諾和諾德(NVO.US)反擊仿製藥:司美格魯肽銷量受損,或採取法律行動

智通財經
03-28

智通財經APP獲悉,週四,減肥藥巨頭諾和諾德(NVO.US)表示,美國複方藥行業的迅猛發展正影響其產品司美格魯肽(品牌名爲Wegovy)的銷售,並警告稱,對於那些涉嫌侵犯其知識產權的公司,將考慮採取法律行動。

根據美國食品藥品監督管理局(FDA)的藥品短缺規定,美國的複方藥房被允許合法仿製諾和諾德的Wegovy和糖尿病藥物Ozempic,這兩種藥物的化學名稱均爲司美格魯肽(semaglutide)。

然而,FDA上個月宣佈藥品短缺情況已結束,並要求複方藥房在5月22日前停止銷售這些仿製藥。此前,FDA在去年12月也取消了競爭對手禮來(LLY.US)的減肥藥物Zepbound的短缺標籤。

諾和諾德首席執行官Lars Fruergaard Jørgensen表示,爲滿足這種廣受歡迎的減肥藥的市場需求,公司加大了供應力度,這才使得該藥物從藥品短缺名單中移除。

“鑑於美國複方藥行業的顯著增長,到目前爲止,這似乎影響了2025年Wegovy的處方量。”這位CEO在丹麥哥本哈根舉行的公司年度股東大會上對股東們說道。

他補充說:“我們也正在對這些複方藥製造商採取法律行動,因爲我們認爲他們侵犯了我們的知識產權,從而損害了我們的業務。”

這場爭論引發了兩大製藥巨頭與複方藥行業組織外包設施協會(OFA)之間的法律糾紛。外包設施協會試圖保留生產這些利潤豐厚藥物的權利。

外包設施協會稱FDA宣佈藥品短缺結束的決定 “魯莽且武斷”,並表示這一決定 “將剝奪患者對2型糖尿病、肥胖症、心血管疾病及其他嚴重疾病的關鍵治療手段”。

在品牌藥成本高昂且供應短缺的情況下,包括遠程醫療公司Hims & Hers(HIMS.US)在內的市場對複方減肥藥的需求激增。然而,這些產品未經FDA批准,這意味着在上市前,FDA不會對其安全性、有效性或質量進行審查。

Fruergaard Jørgensen週四表示,諾和諾德的分析發現,一些複方產品中存在“雜質甚至違禁成分”,但他並未提及具體的生產商。

他在談及複方仿製藥時說:“這不是真正的司美格魯肽。真正的司美格魯肽只有一種,患者在注射前真的應該仔細檢查產品。”

此前,美國聯邦調查局(FBI)在2月份發出警告,聲稱含有司美格魯肽的假冒複方減肥藥,實際上是 “成分不明的混合藥物,其中不含司美格魯肽,還含有高濃度雜質以及不安全或未經批准的藥物”。

Fruergaard Jørgensen表示,隨着供應日益充足,他對患者重新選擇品牌藥Wegovy和Ozempic持樂觀態度。本月早些時候,這家丹麥製藥公司推出了一個直接面向消費者的在線藥房,Wegovy售價不到原價的一半,旨在吸引用戶從價格較低的複方仿製藥轉回使用正品。

“我們已經擴大了供應,所以現在我們的產品已不在FDA的短缺名單上。我衷心希望許多患者能重新選擇諾和諾德的產品。”Fruergaard Jørgensen說道。

面對日益激烈的競爭,以及一系列令人失望的減肥藥試驗導致公司曾經高企的股價受挫,諾和諾德一直試圖讓投資者相信其仍保持市場領先地位。

上個月,得益於Wegovy減肥藥的需求飆升,該公司公佈了第四季度淨利潤好於預期的財報,但同時也預測2025年的銷售額將略有放緩。

週四,在年度股東大會結束後,諾和諾德的股價收跌3.8%。

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