國內創新藥龍頭恆瑞醫藥，旗下的一個心血管藥物。被國際醫藥巨頭默沙東看中，出資17.7億美元獲得在國外的權益！

3月25日晚，恆瑞醫藥公告，公司與美國醫藥巨頭默沙東達成協議，將恆瑞的脂蛋白（a）[Lp（a）]口服小分子項目（包括名爲HRS-5346的先導化合物）有償許可給默沙東，默沙東將獲得HRS-5346在大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利。

再次“借船出海”

據悉，恆瑞醫藥與默沙東達成19.7億美元授權協議，這一重磅交易不僅刷新了本土藥企單筆對外授權金額紀錄。

要知道，恆瑞醫藥23年才賺43億元，如果這個17.7億美元能全部拿到，相當於2年多的淨利潤了。

三年前，恆瑞醫藥的“雙艾”組合（卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼）折戟美國FDA審批，這一事件曾被視作國產創新藥出海的標誌性挫折。

彼時，市場對國產創新藥的國際競爭力一度陷入悲觀情緒。

然而，此次與默沙東的合作猶如一劑強心針，不僅證明了恆瑞在早期管線佈局的前瞻性，更展現了其靈活應對國際監管環境的戰略智慧。HRS-5346作爲口服小分子Lp(a)抑制劑，瞄準的是全球14億患者的龐大市場，而默沙東在心血管領域的臨牀開發經驗，則爲這款藥物的商業化成功增添了重要砝碼。

這種“借船出海”的模式並非孤例。

截至目前，恆瑞醫藥已實現13項創新藥海外授權。2024年5月，恆瑞將GLP-1類減肥藥物HRS-7535的全球權益以60億美元授權給美國Kailera公司，創下本土藥企對外授權金額新高，公司還取得美國Kailera公司19.9%的股權

而在更早的2023年，百濟神州的澤布替尼憑藉中美雙報策略，成爲首個在美歐日三地上市的國產抗癌藥。

中國醫藥產業的系統性變革

值得一提是，在恆瑞醫藥與默沙東簽署授權協議的前一天，港股的聯邦制藥，旗下也有藥物被外資巨頭看中，最近股價也一路狂飆。

實際上，過去這幾年國內藥企的創新能力也在持續進步，放量的大單品有不少，跟美國藥企巨頭合作也多了起來。

行業數據顯示，2024年中國創新藥License-out交易數量同比增長18%，總金額突破千億元人民幣，首次超越一級市場融資規模。

這一現象背後，既有醫保控費政策倒逼行業轉型升級的客觀壓力，也有本土企業在化學小分子、ADC（抗體偶聯藥物）等領域的技術突破。

正如一位資深投資人所言：“過去五年，中國藥企完成了從‘Me-too’到‘Best-in-class’的跨越，如今正站在‘First-in-class’的門檻前。”

但挑戰依然嚴峻。超過60%的對外授權項目仍處於臨牀前或I期階段，國際多中心臨牀試驗成本高昂，一旦合作方終止開發，前期收益可能難以覆蓋沉沒成本。

此外，地緣政治摩擦可能加劇技術出口限制，例如美國《生物安全法案》對生物技術出口的審查趨嚴。恆瑞醫藥在2024年財報中披露，其港股上市計劃已提上日程，擬通過“A+H”雙平臺拓展融資渠道，但如何在資本寒冬中平衡研發投入與商業化回報，仍是考驗。

在這場關乎未來的競逐中，恆瑞的選擇具有標本意義。其研發管線涵蓋腫瘤、代謝、免疫等九大領域，30多款處於關鍵臨牀階段的創新藥，既包含針對高膽固醇血癥的口服小分子抑制劑，也有針對阿爾茨海默病的抗體藥物。

正如恆瑞醫藥董事長孫飄揚所言：“創新藥出海是一場馬拉松，唯有堅持自主創新與國際合作並重，方能在長跑中勝出。”