智通財經APP訊，邁克生物(300463.SZ)公告，公司4項化學發光試劑產品於近日獲得歐盟公告機構BSI簽發的IVDR CE證書。鉅細胞病毒IgG抗體測定試劑盒(直接化學發光法)與鉅細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(直接化學發光法)均主要用於鉅細胞病毒感染的輔助診斷;風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(直接化學發光法)與風疹病毒IgG抗體測定試劑盒(直接化學發光法)均主要用於風疹病毒感染的輔助診斷。根據歐盟體外診斷醫療器械法規的規定，上述取得IVDR CE證書的產品已經具備進入歐盟市場的必要條件，有助於提升公司海外市場綜合競爭力，對海外市場的拓展以及公司未來的經營將產生積極影響。