復宏漢霖:帕妥珠單抗生物類似藥HLX11(抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液)的上市許可申請(MAA)獲歐洲藥品管理局(EMA)受理

格隆匯
03-28

格隆匯3月28日丨復宏漢霖(02696.HK)公告,近日,公司自主研發的Perjeta®(帕妥珠單抗)生物類似藥候選藥HLX11(重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液)("HLX11")的上市許可申請("MAA")獲歐洲藥品管理局("EMA")受理,本次申請涉及的適應症如下:(1)與曲妥珠單抗和化療聯合:用於HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌且具有高復發風險成人患者的新輔助治療;...

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