智通財經APP訊,復宏漢霖(02696)發佈公告,近日,公司自主研發的Perjeta®(帕妥珠單抗)生物類似藥候選藥HLX11(重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液)的上市許可申請獲歐洲藥品管理局受理,本次申請涉及的適應症如下:(1)與曲妥珠單抗和化療聯合:用於 HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌且具有高復發風險成人患者的新輔助治療;以及用於具有高復發風險的HER2陽性早期乳腺癌成人患者的輔助治療;(2)與曲妥珠單抗和多西他賽聯合:用於治療既往未接受過針對轉移性疾病抗HER2治療或化療的HER2陽性、轉移性或局部復發不可切除乳腺癌成人患者。
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