君實生物（1877.HK，688180.SH）日前披露2024年度業績顯示：由於商業化藥品銷售收入持續增長，其2024全年實現營業收入19.48億元，同比增長29.67%。商業化造血能力日趨增強，推動君實生物整體經營進入良性狀態。2024年，君實生物歸母淨虧損收窄至12.81億元，虧損額較去年減少逾10億元。截至2024年末，君實生物的貨幣資金及交易性金融資產餘額合計約29.33億元，資金儲備較爲充足。截至目前，君實生物已有近30項在研藥物處於臨牀試驗階段，超過20項在研藥物處在臨牀前開發階段。

　　核心產品特瑞普利單抗再創新高，多個適應證獲批並納入國家醫保目錄，2024年特瑞普利單抗於國內市場銷售收入達15.01億元，同比大幅增長約66%；特瑞普利單抗的全球商業化進程也在加快推進中。

　　差異化適應證奠定增長潛力

　　近年來，君實生物對商業化團隊持續進行組織架構的管理優化。去年，王行遠加盟君實出任首席商務官，全面管理營銷事務。從財報業績來看，其商業化團隊的執行和銷售效率有顯著提升。2024年，特瑞普利單抗國內銷售收入快速增長，尤其是下半年，第三季度和第四季度約3.97億、4.33億，均實現同比大幅增長。

　　商業化效率提升之外，特瑞普利單抗的快速增長還得益於研發和註冊的高效推進，適應症在近兩年密集落地。2024年，該藥新增晚期三陰性乳腺癌、晚期腎細胞癌及廣泛期小細胞肺癌3項適應症獲批，還有2025年3月獲批的晚期肝癌一線治療。

　　截至目前，除了剛獲批的一線肝癌之外，特瑞普利單抗的前10個適應證均已納入國家醫保目錄，是國家醫保目錄中唯一用於黑色素瘤、非小細胞肺癌圍手術期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。憑藉於此君實生物有望在市場推廣上取得先發優勢。

　　此外，特瑞普利單抗一線治療黑色素瘤的新適應證上市申請於去年8月獲得了國家藥監局（NMPA）受理。2025年1月，該藥用於黑色素瘤後線治療的適應證由附條件批准轉爲了常規批准；值得一提的是，特瑞普利單抗的皮下注射製劑JS001sc也正在開展非鱗狀非小細胞肺癌一線治療的Ⅲ期臨牀，是首款進入Ⅲ期臨牀研究階段的國產抗PD-1皮下製劑，有望給患者帶來用藥的便捷性。

　　在特瑞普利單抗之外，君實生物的商業化產品矩陣繼續拓寬。2024年10月，君實生物迎來第5款商業化產品昂戈瑞西單抗。這標誌着，君實生物的已獲批產品的治療領域已從腫瘤、自身免疫、感染性疾病成功拓寬到了慢性代謝領域，產品矩陣進一步豐富。

　　全球商業化網絡遍及80多個國家和地區

　　作爲首個成功“出海”的國產PD-1，君實生物正加速推進特瑞普利單抗在全球的商業化落地。

　　獲得FDA批准後，特瑞普利單抗（美國商品名：LOQTORZI®）於2024年1月正式投入美國市場進行銷售，並在《美國國家綜合癌症網絡（NCCN）頭頸部腫瘤臨牀實踐指南2025.V1》中被推薦爲復發/轉移性鼻咽癌全線治療的唯一首選藥物。

　　特瑞普利單抗在全球的註冊進程持續提速。截至目前，特瑞普利單抗已在美國、歐盟、澳大利亞、新加坡、印度等全球超過35個國家和地區成功獲批上市。此外，特瑞普利單抗的上市申請還在巴西、哥倫比亞、南非、印尼、泰國等多個國家和地區提交/獲受理。

　　值得一提的是，在歐盟和英國，特瑞普利單抗是首個且唯一用於鼻咽癌治療的藥物，也是唯一用於不限PD-L1表達的晚期或轉移性食管鱗癌一線治療藥物。在美國、澳大利亞、新加坡等國家和地區，特瑞普利單抗也是唯一用於鼻咽癌免疫治療的藥物。君實生物用“中國方案”填補了當地的臨牀空白。

　　截至目前，君實生物已與一衆合作伙伴在中東和北非、拉丁美洲、印度、南非、東南亞、澳大利亞、新西蘭、東南亞、歐盟、瑞士、英國等超過80個國家和地區達成商業化合作。

　　多項高潛力管線加速推進

　　今年以來，君實生物核心管線得到高效推進並取得多項進展。目前，君實生物正在加快推進抗BTLA單抗tifcemalimab（TAB004/JS004）、抗IL-17A單抗（JS005）、PD-1/VEGF雙抗（JS207）等後期階段管線的研發和上市申請等工作，這些產品有望爲公司帶來新的增長點。

　　其中，tifcemalimab是君實生物自主研發的全球首個進入臨牀開發階段的抗BTLA單抗；抗IL-17A單抗JS005是針對中重度斑塊狀銀屑病的治療藥物；PD-1/VEGF雙抗JS207是君實生物自主研發的另一款創新藥物，旨在通過同時阻斷PD-1和VEGF兩個靶點來增強抗腫瘤效果。

（文章來源：廣州日報）