【維亞生物:全資子公司朗華製藥通過FDA現場檢查】維亞生物公告,公司全資子公司朗華製藥於2024年下半年接受了美國食品藥品監督管理局(FDA)的cGMP現場檢查,檢查範圍涵蓋品質體系、物料、生產、包裝與標籤系統、設備設施、實驗室控制六大系統。最近獲告知,朗華製藥收到美國FDA簽發的現場檢查報告(EIR),按照美國21 CFR法規的規定,FDA確認本次檢查已結束,朗華製藥順利通過了FDA本次cGMP現場檢查。此次是朗華製藥第四次接受並通過FDA現場檢查,表明公司品質管制體系和生產環境設施等方面持續符合FDA的cGMP標準,為公司持續拓展國際市場提供了堅實的保障,有利於公司持續為全球製藥企業提供全球化定製研發生產服務,對提升公司綜合競爭力及未來發展有積極的推動作用。

金融界
03-27
維亞生物公告,公司全資子公司朗華製藥於2024年下半年接受了美國食品藥品監督管理局(FDA)的cGMP現場檢查,檢查範圍涵蓋品質體系、物料、生產、包裝與標籤系統、設備設施、實驗室控制六大系統。最近獲告知,朗華製藥收到美國FDA簽發的現場檢查報告(EIR),按照美國21 CFR法規的規定,FDA確認本次檢查已結束,朗華製藥順利通過了FDA本次cGMP現場檢查。此次是朗華製藥第四次接受並通過FDA現場檢查,表明公司品質管制體系和生產環境設施等方面持續符合FDA的cGMP標準,爲公司持續拓展國際市場提供了堅實的保障,有利於公司持續爲全球製藥企業提供全球化定製研發生產服務,對提升公司綜合競爭力及未來發展有積極的推動作用。

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