阿斯利康(AZN.US)多肽1類新藥在中國獲批臨牀

智通財經網

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3月27日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示，阿斯利康(AZN.US)旗下專注於罕見病領域的Alexion公司申報的1類新藥eneboparatide注射液獲批臨牀，擬開發治療慢性甲狀旁腺功能減退症。公開資料顯示，這是一款治療性多肽，具有創新作用機制。2024年3月，阿斯利康宣佈以10.5億美元收購罕見內分泌疾病領域生物技術公司Amolyt Pharma，從而獲得這款名為eneboparatide(AZP-3601)的3期臨牀階段研發項目。

截圖來源：CDE官網

Eneboparatide是一種甲狀旁腺激素受體1(PTHR1)激動劑，它通過與PTHR1的特定構象結合，恢復PTH的功能，從而管理HypoPT患者的症狀，同時保留腎功能和骨骼健康，旨在滿足甲狀旁腺功能減退症的治療目標。該產品已獲得美國FDA授予的快速通道資格和孤兒藥資格，並獲得歐洲藥品管理局的孤兒藥資格，用於治療HypoPT。本次這款創新多肽藥物在中國獲批臨牀，意味着其即將在中國開展臨牀研究。

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