智通財經APP獲悉,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了近三十年來首款用於治療單純性尿路感染的新型口服抗生素,這對於在該領域被競爭對手紛紛捨棄、卻仍堅持探索的葛蘭素史克公司(GSK.US)而言,無疑是一大利好。
此次獲批的葛蘭素史克產品吉波達星(gepotidacin),將以品牌名Blujepa進行銷售。在公司產品線風險引發激進投資者關注之際,這一批准爲葛蘭素史克帶來了一場亟需的勝利。與此同時,當下對具備全新殺菌方式、用以對抗引發感染細菌的抗生素的需求也與日俱增。
葛蘭素史克預計,除正在研發的另外兩種抗感染藥物外,Blujepa每年有望實現高達20億英鎊(約26億美元)的銷售額。此次獲批的產品,是這家總部位於英國的公司預期於今年推出的五大主要產品之一。
在兩項後期試驗中,作爲新型口服抗生素的Blujepa,在治療尿路感染方面,療效優於或等同於治療該病症的黃金標準藥物。
週二,葛蘭素史克首席科學官託尼·伍德在與記者的電話會議中表示:“單純性尿路感染是女性羣體中最爲常見的感染病症。”他指出,在美國,每年多達1600萬女性受此困擾,並且超過半數的女性在一生中會遭遇某種形式的感染。
Blujepa僅針對大腸桿菌類細菌,這意味着與那些針對廣泛細菌種類的抗生素相比,它引發細菌耐藥性的可能性更低。
目前,這款新型抗生素也正作爲淋病治療藥物接受測試。研究顯示,其療效與用於治療淋病的聯合用藥相當,其中一種聯合用藥還需進行肌肉注射 。
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