白雲山(00874)收到乙肝解毒膠囊及紫花杜鵑膠囊《藥品補充申請批准通知書》

智通財經
03-28

智通財經APP訊,白雲山(00874)發佈公告,近日,公司分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠(簡稱“白雲山製藥總廠”)收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批准通知書》。

白雲山製藥總廠於2024年11月25日向國家藥監局遞交本藥品補充申請,於2024年11月29日獲得受理。申請變更乙肝解毒膠囊說明書安全性信息,包括【不良反應】、【禁忌症】、【注意事項】內容。

乙肝解毒膠囊具有清熱解毒,疏肝利膽的功效。用於乙型肝炎,辨證屬於肝膽溼熱內蘊者。臨牀表現爲:肝區熱痛,全身乏力,口苦咽乾,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便乾結,小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數或弦數。

白雲山製藥總廠於2024年11月25日向國家藥監局遞交本藥品補充申請,於2024年11月29日獲得受理。申請變更紫花杜鵑膠囊說明書安全性信息,包括【不良反應】、【禁忌症】、【注意事項】內容,以及說明書中增加【藥品上市許可持有人】名稱和註冊地址。

紫花杜鵑膠囊具有止咳,祛痰的功效。用於氣管炎。

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