港股異動 | 先健科技(01302)盤中漲超9% LAmbre Plus上市前臨牀於美國獲醫保覆蓋

智通財經
03-26

智通財經APP獲悉,先健科技(01302)盤中漲超9%,截至發稿,漲7.28%,報1.62港元,成交額3223.94萬港元。

消息面上,先健科技公告,公司自主研發的LAmbre Plus左心耳封堵系統的一項由FDA批准的上市前臨牀試驗獲得美國醫保覆蓋。該試驗爲一項前瞻性、多中心、隨機對照研究,並計劃於不超過75家美國研究中心有償植入LAmbre Plus。在達到既定的臨牀里程碑後,公司將向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交產品上市申請。

據悉,公司自主研發的LAmbre Plus是在LAmbre左心耳封堵系統的基礎上進一步結構優化的產品。LAmbre在產品設計及技術上均具行業先進性,其目前已在全球近四十個國家累計臨牀應用近四萬例。公司有信心該器械在完成美國上市前臨牀研究後,順利獲得美國FDA的上市批准。

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10