恆瑞醫藥公告,公司與默沙東達成協議,將脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子項目(包括名爲HRS-5346的先導化合物)有償許可給默沙東,默沙東將獲得HRS-5346在大中華地區以外全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利。
根據協議,恆瑞授予默沙東在全球範圍內(大中華地區除外)開發、生產和商業化HRS-5346的獨家權利。
默沙東將向恆瑞支付2億美元首付款,恆瑞有資格獲得與開發、監管和商業化相關的里程碑付款,最高可達17.7億美元。
根據HRS-5346在大中華地區以外的銷售情況,默沙東還將向恆瑞支付相應的銷售提成。
智通財經APP獲悉,自2023年底以來,跨國藥企與本土創新藥企之間的商務拓展(BD)合作持續升溫,今年更是湧現出多個引人矚目的合作項目。
今年年初,DeepSeek引爆全球市場,在生物醫藥領域的創新也頗受華爾街市場關注。
如此也使得,一衆跨國藥企瞄準研發生產之際,也有不少跨國藥企選擇探索釋放數據、技術和人工智能的潛力,積極探索與中國本土生物技術公司的合作與夥伴關係,加速數字化佈局,尋求新的突破及市場增量。
國金證券發佈研報稱,港股創新藥的“估值擴張彈性、空間”或強於A股。
一則,更高的“研發費用率”和“海外收入佔比”表明,港股創新藥行業的“含新量”更高,同時板塊整體淨利潤增速自2023H1以來持續領先於A股,結合盈利前景預測來看,這一比較優勢將有望延續。
二則,港股創新藥行業對美債利率更加敏感,更受益於海外流動性寬鬆後對估值層面的提振。
三則,港股創新藥行業在估值層面也更具“性價比”優勢,結合更好的基本面相對優勢,也意味着潛在的估值彈性或更大。
創新藥,短看毛利率改善及IRR回升,中長期營收亦有望迎來改善。
創新藥港股部分企業:
和鉑醫藥-B(02142):發佈公告,於2025年3月21日(交易時段後),公司與AstraZeneca Holdings訂立股份認購協議,據此,公司已有條件同意向AstraZeneca Holdings配發及發行認購股份,而AstraZeneca Holdings有條件同意認購股份,認購價爲每股1.38美元(相當於每股約10.74港元)。認購價較股份認購協議日期於聯交所所報每股7.83港元的收市價溢價約37.2%。根據合作協議,阿斯利康將獲得兩個臨牀前免疫研發項目的授權許可選擇權,和鉑醫藥將獲得1.75億美元的預付款、短期里程碑付款及選擇權費用,以及最高44億美元的開發和商業里程碑付款,另可獲得淨銷售額的分級特許權使用費。雙方將在北京共建創新中心,合作期限爲五年,可延長五年。
聯邦制藥(03933):發佈公告,於2025年3月24日,公司全資附屬公司聯邦生物科技(珠海橫琴)有限公司及公司已與諾和諾德股份有限公司訂立獨家許可協定。該協議涉及UBT251,一種GLP-1受體(胰高血糖素樣肽-1)、GIP受體(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)和胰高血糖素受體的三重激動劑,處於早期臨牀開發階段,用於治療肥胖、2型糖尿病和其他疾病。根據協議,聯邦生物科技有資格收取2億美元的預付款和最高18億美元的潛在里程碑付款,具體金額視開發和銷售里程碑的達成情況而定。
加科思-B(01167.HK):公佈2024年業績,毛利約1.56億元,同比增長4765.6%。收入增長主要得益於與艾力斯達成的 9 億元里程碑合作協議。業績增長主要得益於其核心產品KRAS G12C抑制劑戈來雷塞的研發進展及與艾力斯的商業化合作。目前戈來雷塞用於治療非小細胞肺癌的新藥上市申請已獲國家藥監局受理,有望在2025年上半年獲批,這將成爲公司首個商業化產品。
和黃醫藥(00013):發佈公告,公司宣佈達唯珂®(TAZVERIK®,他澤司他 / tazemetostat) 的新藥上市申請在中國獲附條件批准 ,用於治療既往接受過至少兩種系統性治療後的 EZH2 突變陽性復發或難治性濾泡性淋巴瘤 (FL) 成人患者 。該批准是通過中國國家藥品監督管理局的優先審評程序取得,亦標誌着達唯珂®在中國取得的首個全國性監管批准。因FRUZAQLA®(呋喹替尼) 用於治療轉移性結直腸癌的銷售額超過2億美元觸發,將收到來自合作伙伴武田 (TSE: 4502/ NYSE: TAK) 的2千萬美元里程碑付款。截至2024年9月的九個月內,武田實現 FRUZAQLA® 淨銷售額2.03億美元。
中國生物製藥(01177):發佈公告,集團自主研發的1類創新藥庫莫西利膠囊“Culmerciclib(TQB3616)”聯合氟維司羣注射液用於既往未經治療的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌的III期臨牀試驗 (TQB3616-III-02)已完成方案預設的期中分析,獨立數據監查委員會(IDMC)判定有效性達到方案預設的優效界值。集團已與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)就該適應症的上市申請進行溝通,並獲得CDE書面同意提交庫莫西利聯合氟維司羣新增該一線乳腺癌適應症的上市申請。集團將於近期遞交上市申請。
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