智通財經APP訊,綠葉製藥(02186)發布公告,集團自主研發的創新制劑利斯的明透皮貼劑(2次╱W)已獲得日本厚生勞動省的新藥上市批准,用於抑制輕至中度阿爾茨海默病癡呆症狀的進展。利斯的明透皮貼劑(2次╱W)在日本的商品名為Rivaluen® LA Patch 25.92 mg/51.84 mg,是當前首款在日本市場獲批上市的利斯的明緩釋透皮貼劑產品。
Rivaluen® LA Patch 25.92 mg/51.84 mg基於集團在歐洲的透皮釋藥技術平台開發,通過創新的給藥途徑經皮膚每周給藥兩次,而活性成分為利斯的明。該產品的獲批基於在日本完成的一項治療阿爾茨海默病相關癡呆症III期臨牀試驗的積極結果。該項臨牀研究已達到主要療效終點。