3月31日,綠葉製藥(02186)發布公告,宣佈其自主研發的創新制劑利斯的明透皮貼劑(2次/W)已獲得日本厚生勞動省的新藥上市批准,用於抑制輕至中度阿爾茨海默病的進展。該產品在日本市場的商品名為Rivaluen®LAPatch 25.92mg/51.84mg,成為首款在日本獲批的利斯的明緩釋透皮貼劑。此次獲批是基於在日本完成的臨牀試驗的積極結果,試驗已達到主要療效終點。
為了加快該產品在日本的上市進程,公司於2020年12月與東和藥品達成協議,授予其在日本市場獨家開發及商業化的權利。東和藥品是一家成立於1951年的知名製藥公司,擁有豐富的商業運營經驗和強大的運營體系。除了日本市場外,利斯的明透皮貼劑(2次/W)還已在歐洲多個國家和中國獲批上市,並在東南亞和拉丁美洲的部分國家進行註冊合作。
(文章來源:財中社)