智通財經APP訊,康方生物(09926)發布截至2024年12月31日止年度業績,收入21.24億元(人民幣,下同);商業銷售收入20.44億元,按年增加25.34%;毛利18.35億元。
公告稱,截止目前,公司總計擁有50多個在研創新項目,涵蓋腫瘤、自身免疫及代謝性疾病等多個領域,其中61款自主研發的產品獲批上市以及2款產品在NMPA上市審評中,共有12款產品在開展註冊性III期臨牀試驗,12個產品在I/II期臨牀試驗階段。管線產品中,15個為潛在全球首創(first-in-class)或同類最佳(best-in-class)雙抗╱多抗╱雙抗ADC。公司期望通過高效及創新的研發、生產、商業化平台建設,成為全球領先的生物製藥企業。
扣除分銷成本後的商業銷售收入按年增加,主要得益於開坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)銷售持續增長以及依達方®(依沃西,PD-1/VEGF)在2024年5月獲批上市後帶來的積極銷售貢獻。兩款產品因為優異的臨牀數據和創新臨牀價值帶來廣泛的市場需求。
此外,報告期內公司亦收到來自多個產品合作方的商業授權收入,共計約1.22億元,主要為來自SUMMIT支付的首付款。
截至目前,公司現有產能為94000升,保障大規模產能供應,並有持續和穩定的產能擴張計劃以滿足未來的臨牀及商業化需求。集團符合GMP 要求的生產設施是根據美國FDA、EMA和NMPA的規章設計和驗證的,可支持從藥物發現到工藝開發、GMP合規試點和商業生產的整個藥物開發過程,將有效地支撐公司臨牀及商業化發展。