智通財經APP訊，歌禮制藥-B(01672)發佈公告，其在美國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的ASC30單次皮下注射Ib期研究(NCT06679959)取得積極期中結果，該試驗在肥胖症患者(體重指數(BMI)：30-40kg/m²)中進行，含小分子ASC30的三種超長效皮下注射製劑。

Ib期試驗研究了小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30的三種超長效皮下注射製劑(100毫克，單次注射)的半衰期。小分子ASC30的上述三種超長效製劑通過歌禮超長效技術平臺(ULAP)研發。每個隊列包含8名接受ASC30皮下注射治療的患者和2名接受等量(volume-matched)安慰劑注射的患者。

在評估的三種製劑中，其中一種製劑在接受單次皮下注射的肥胖症患者中顯示出36天的半衰期，支持每月一次或更低頻率給藥。此外，該製劑是一種皮下注射的無菌溶液，在中性pH值附近保持穩定，爲與其他藥物或候選藥物開發複方製劑及聯合給藥方案提供可能性。該小分子ASC30皮下注射製劑正在推進至進一步的臨牀試驗，旨在評估100毫克以上劑量的臨牀療效。

另兩種製劑與上述製劑的理化性質不同，在肥胖症患者中也顯示出了超長效的潛力。

在Ib期研究中，ASC30皮下注射劑總體耐受性良好，安全性良好。未報告嚴重不良事件(SAE)，且未觀察到3級或以上不良事件。大多數胃腸道相關不良事件(AE)爲輕度(1級)。包括丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)及總膽紅素(TBL)在內的肝酶指標未升高。實驗室檢查、生命體徵、ECGs(心電圖，包括按心率校正的QT間期(QTc))及體格檢查均未見異常。大部分的ASC30注射部位反應均爲輕度。未發生3級或以上注射部位反應。

由歌禮自主研發的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次或更低頻率皮下注射的用於治療肥胖症的試驗階段小分子GLP-1R激動劑。