路透社3月31日 - 據報導,美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)疫苗部門的一位高級官員已經辭職,這加劇了人們對突破性療法審查速度放緩的擔憂,美國生物技術公司的股價周一盤前一度下跌多達10%。
據《華爾街日報》等媒體周五報導,在美國總統唐納德-特朗普第一任期內為開發COVID-19疫苗發揮了關鍵作用的彼得-馬克斯(Peter Marks)將於4月5日離職。
作為美國食品和藥物管理局生物製品評估與研究中心主任,馬克斯在任職期間曾公開支持加快罕見病治療和基因療法開發的計劃。
包括Taysha Gene Therapies TSHA.O、Solid Biosciences SLDB.O和Sarepta Therapeutics SRPT.O在內的基因療法生產商的股價在盤前交易中下跌了4%到10%。
Truist Research分析師Joon Lee在一份研究報告中說:"這次辭職 "可能會給那些目前正在或計劃接受美國食品藥品管理局(FDA)審查的公司帶來一些壓力()。
這三家公司都在開發治療罕見疾病的基因療法。疫苗製造商 Moderna MRNA.O 的股價也在開盤前下跌了 2.7% 至 30.28 美元。
報導稱,衛生與公衆服務$(HHS)$ 官員讓馬克斯選擇辭職或被解僱。
馬克斯周一沒有回覆通過電子郵件提出的置評請求。
上周,美國衛生與公衆服務部部長小羅伯特-肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.這項改革將涉及裁減 10,000 個工作崗位,其中包括食品及藥物管理局的 3,500 個工作崗位。
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