【浙商醫藥|孫建】科濟藥業24年：CT041即將NDA，通用型多線推進

分析師：孫建（S1230520080006）

郭雙喜（S1230521110002）

來源：浙商證券醫藥研究團隊

具體參見2025年3月26日報告《CT041即將NDA，通用型多線推進——科濟藥業2024年報業績點評》，如需報告全文或數據底稿，請聯繫團隊成員或對口銷售。

投資要點

CT053已經開始貢獻業績，CT041即將NDA，通用型CAR-T多管線推進，我們看好公司在實體瘤CAR-T和通用型CAR-T領域領先優勢和價值驗證。

業績：CT053逐漸貢獻業績，現金充沛

公司披露24年業績：2024年實現收入0.39億元，主要來自賽愷澤（澤沃基奧侖賽注射液，自體BCMA CAR-T細胞產品）。此外，截至2024年12月31日止年度，公司就賽愷澤從華東醫藥獲得里程碑付款0.75億元。2024年底，賽愷澤完成認證及備案的醫療機構覆蓋全國23個省市、數量超過200家，公司共計從華東醫藥獲得154份有效訂單。伴隨着商保覆蓋和客戶認可度逐漸提升，我們預計CT053仍有較大的銷售提升空間。

現金充裕，研發投入可持續：截至2024年12月31日，現金及銀行結餘約爲人民幣14.79億元，不考慮後續的現金流入的前提下，公司預期將有充足現金進入到2028年。

CT041：即將NDA，實體瘤CAR-T商業化突破在即

公司實體瘤CAR-T核心產品在中國用於治療晚期胃癌/胃食管結合部腺癌(GC/GEJ)的確證性II期試驗已完成患者入組工作。該試驗主要終點已達成，即由IRC評估的PFS具有統計學意義上的顯著改善。Claudin18.2表達陽性的胰腺癌術後輔助治療的I期臨牀試驗(CT041-ST-05)正在中國進行。按照公司年報披露預計2025H1提交晚期治療GC/GEJ適應症NDA，我們認爲有望成爲首款獲批商業化的實體瘤CAR-T藥物。考慮到實體瘤患者較大的基數，我們看好CT041商業化前景。

通用CAR-T：多產品推進，期待驗證

除自體產品外，科濟藥業還利用專有THANK-uCAR平臺推進差異化的通用型CAR-T細胞產品。科濟藥業最近開發THANK-u Plus™平臺，能夠克服NKG2A表達水平對療效可能的影響。多個通用型CAR-T產品亦正在開發中：靶向BCMA的通用型CAR-T細胞候選產品CT0590（THANK-uCAR平臺）、靶向BCMA用於治療R/R MM及復發/難治性漿細胞白血病(R/R PCL)的CT059X(THANK-u Plus™)；靶向CD19/CD20用於治療B細胞相關血液惡性腫瘤及自身免疫性疾病的KJ-C2219 (THANK-u Plus™)；靶向CD38用於治療急性髓系白血病(AML)的KJ-C2320 (THANK-uCAR)；用於治療實體瘤的KJ-C2114(THANK-u Plus™)；及靶向NKG2DL用於治療急性髓系白血病、其他惡性腫瘤和細胞衰老的KJ-C2526 (THANK-u Plus™)。伴隨着更多產品早期數據讀出，我們希望看到公司在通用型CAR-T治療血液瘤實質性突破，期待更多成熟數據驗證公司領先的技術平臺優勢。

盈利預測與估值

考慮到CT053里程碑收入財務確認與我們先前預期不同（以往我們直接計入公司整體收入），以及CT041 NDA進度低於我們先前預期，因此我們調整25-26年收入和利潤預測。但是考慮到公司核心產品CT053國內已經成功商業化階段，CT041即將NDA，通用型CAR-T領先地位，我們維持“買入”評級。

風險提示臨牀失敗風險、競爭風險、產品銷售不及預期風險、監管風險、政策風險。

財務摘要