智通財經APP訊，科濟藥業-B(02171)發佈公告，舒瑞基奧侖賽注射液(產品編號：CT041，一款靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T細胞治療候選產品)在中國開展的針對晚期胃癌╱食管胃結合部腺癌的確證性II期臨牀試驗(CT041-ST-01, NCT04581473)的研究結果摘要已被2025年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會接受進行口頭報告。摘要和進一步信息將於美國東部時間2025年5月22日後公佈。

舒瑞基奧侖賽注射液是一款潛在全球同類首創的、靶向Claudin18.2蛋白的自體 CAR-T細胞治療候選產品，用於治療Claudin18.2陽性實體瘤，主要治療胃癌╱食管胃結合部腺癌及胰腺癌。已開展的試驗包括在中國開展的研究者發起的臨牀試驗(CT041-CG4006, NCT03874897)，在中國開展的針對晚期胃癌╱食管胃結合部腺癌的確證性II期臨牀試驗(CT041-ST-01, NCT04581473)，在中國開展的針對胰腺癌輔助治療的I期臨牀試驗(CT041-ST-05, NCT05911217)，在中國開展的用於胃癌╱食管胃結合部腺癌患者術後輔助治療後鞏固治療的研究者發起的臨牀試驗 (CT041-CG4010, NCT06857786)以及在北美開展的針對晚期胃癌或胰腺癌的1b/2 期臨牀試驗(CT041-ST-02, NCT04404595)。2025年2月，舒瑞基奧侖賽注射液獲得了中國國家藥品監督管理局藥品審評中心授予的突破性治療藥物品種認定，擬定適應症為既往接受過至少二線治療失敗的Claudin18.2表達陽性的晚期胃癌╱食管胃結合部腺癌。2022年1月，舒瑞基奧侖賽注射液被美國FDA授予「再生醫學先進療法」認定用於治療Claudin18.2陽性的晚期胃癌╱食管胃結合部腺癌。2020 年，舒瑞基奧侖賽注射液被美國FDA授予「孤兒藥」認定用於治療胃癌 ╱ 食管胃結合部腺癌。