中國銀河證券:創新技術突破 開啓肺癌精準治療新時代

智通財經
03-31

智通財經APP獲悉,中國銀河證券發佈研報稱,目前我國通過自主研發多款肺癌創新藥物,構建以EGFR-TKI爲代表的靶向治療、圍繞PD-1開展的免疫治療、聯合VEGF抗血管生成治療的多層次治療體系。同時雙抗、ADC 等技術有望爲靶向耐藥和IO治療失敗的NSCLC提供治療選擇,並突破SCLC領域的治療瓶頸,改變傳統治療模式。重點關注研發實力雄厚、產品線豐富且具有創新技術的企業。

中國銀河證券主要觀點如下:

個體精準化治療推動肺癌靶向藥物持續升級,國內新藥持續湧現

肺癌作爲全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤,一直以來是創新藥企佈局重點。當前肺癌治療藥物精準化發展趨勢顯著,從最初的傳統放化療,到靶向藥物實現無進展生存期翻倍,再到免疫治療填補驅動基因陰性NSCLC的治療空白,以及雙抗、ADC等新靶點技術有望突破SCLC的治療瓶頸,肺癌患者的生存期和生活質量在個體精準化治療的趨勢下不斷提升。近期我國自主開發的肺癌創新藥陸續上市,已形成覆蓋靶向治療、免疫治療和抗血管生成治療的多層次肺癌治療體系。

構建NSCLC靶向、免疫治療精準化治療體系

晚期驅動基因陽性NSCLC以靶向治療爲主,目前EGFR突變的藥物迭代趨於成熟,正探索一線聯合用藥和耐藥後治療方案;ALK、ROS1融合正通過升級迭代進一步提升療效;EGFR ex20ins、KRAS突變逐步打破無藥可用的僵局;RET融合等罕見突變正探索更多治療選擇。晚期驅動基因陰性NSCLC主要採用免疫治療及化療等手段,近年來圍繞PD-1雙抗領域的探索進展迅速,其中PD-1/VEGF雙抗“頭對頭”K藥取得陽性結果,即將重塑一線治療模式;PD-1/IL-2α-bias雙抗在IO耐藥的患者中展現療效信號,進一步優化NSCLC後線治療手段。

DLL3 TCE、B7-H3 ADC有望突破SCLC治療瓶頸

70%的SCLC在診斷時即被確診爲廣泛期,一線治療主要採用PD-(L)1聯合化療模式,而進展後的化療手段整體預後較差,長期存在臨牀治療瓶頸。近年來雙抗、ADC技術的進步有望在ES-SCLC領域實現突破,全球首款DLL3/CD3 TCE塔拉妥單抗已獲FDA加速批准用於二/三線治療,目前正在向一線治療推進;第一梯隊的三款B7-H3 ADC已啓動Ⅲ期臨牀,前期研究展示出良好的持續應答率和長期生存獲益,有望改寫當前ES-SCLC治療模式。

風險提示

研發進展不及預期的風險;行業政策不確定性的風險;商業化銷售不及預期的風險;市場競爭加劇的風險。

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