近日，一則重磅消息在醫藥行業引發軒然大波。 強生 旗下子公司因在HIV藥物營銷推廣過程中存在違規操作，被聯邦法官判罰16.4億美元。這一事件不僅對強生公司自身造成巨大沖擊，也爲整個醫藥行業的合規發展敲響了警鐘。

該案件源於舉報人發起的訴訟。美國新澤西州特倫頓地區的法官Zahid Quraishi經審理後裁定，強生子公司楊森（Janssen）在推廣HIV藥物Prezista和Intelence時，存在非法行爲。

根據判決，楊森需向美國政府支付3.6億美元，以彌補其違反聯邦《虛假申報法》的過錯。此外，還需承擔12.8億美元的民事罰款。這筆民事罰款對應着陪審團認定的，向Medicare、Medicaid以及艾滋病藥物援助計劃等項目提交的 159574項虛假申報，平均每項罰款8000美元。

不過，由於證據不足，Quraishi法官駁回了陪審團關於違反各州虛假申報法的 3000萬美元賠償裁決。該判決於2024年6月13日，經過長達六週的審判後正式塵埃落定。

此次舉報不當營銷行爲的，是楊森的前銷售代表Jessica Penelow和 Christine Brancaccio。她們指出，楊森將Prezista和Intelence用於美國FDA未批准的用途。例如，楊森宣稱Prezista具有“脂質中性”特性，暗示該藥物不會對膽固醇或甘油三酯水平產生影響，然而這與FDA批准的藥品標籤內容明顯相悖。此外，原告還揭露，楊森通過向醫生支付費用，讓醫生在晚餐及演講活動中爲這些藥物背書，這種付款行爲本質上已構成回扣。

經過詳細審理，陪審團最終判定楊森在部分超說明書使用的指控上負有責任，但在回扣指控方面不承擔責任。

強生對這一判決表示不滿，並計劃上訴。公司認爲，裁決受到證據不足和錯誤的陪審團指示的影響，相信該裁決將在上訴中被推翻。

這一判決對醫藥行業具有深遠影響。它再次提醒製藥企業在藥物推廣過程中必須嚴格遵守法律法規，確保宣傳內容真實、準確，不得進行虛假宣傳或誤導性營銷。同時，這也凸顯了監管機構對醫藥行業合規性的高度重視，任何違規行爲都將面臨嚴厲處罰。