太平洋醫藥日報:默沙東CLESROVIMA在華申報上市

太平洋證券股份...
04-04

報告摘要

市場表現:

2025 年4 月3 日,醫藥板塊漲跌幅-0.35%,跑贏滬深300 指數0.24pct,漲跌幅居申萬31 個子行業第18 名。各醫藥子行業中,線下藥店(+0.92%)、醫院(+0.58%)、血液製品(+0.46%)表現居前,醫療研發外包(-2.50%)、醫療設備(-1.45%)、體外診斷(-1.37%)表現居後。個股方面,日漲幅榜前3 位分別爲賽升藥業(+13.90%)、哈三聯(+10.02%)、多瑞醫藥(+9.67%);跌幅榜前3 位爲能特科技(-8.20%)、百普賽斯(-7.38%)、海泰新光(-7.06%)。

行業要聞:

近日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,默沙東(MSD)申報的Clesrovimab 注射液上市申請已獲得受理。該產品此前被CDE 擬納入優先審評,擬定適應症爲用於即將進入或出生在第一個呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生兒和嬰兒預防RSV 所致的下呼吸道感染。

Clesrovimab(MK-1654)是一種在研的半衰期延長的單克隆抗體,可作爲被動免疫手段,用於預防RSV 疾病。

(來源:CDE,太平洋證券研究院)

公司要聞:

同仁堂(600993):公司發佈2024 年年報,2024 年公司實現營業收入185.97 億元,同比增長4.12%,歸母淨利潤爲15.26 億元,同比下降8.54%,扣非後歸母淨利潤爲14.82 億元,同比下降10.55%。

奧翔藥業(603229):公司發佈公告,近日收到歐洲藥品質量管理局(EDQM)簽發的關於鹽酸毛果芸香鹼原料藥歐洲藥典適用性認證證書(CEP證書),標誌着該產品可以在歐洲市場及承認CEP 證書的市場進行銷售。

恆瑞醫藥(600276):公司發佈公告,子公司山東盛迪醫藥收到國家藥監局覈准簽發關於HRS-6719 片的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展適應症爲晚期實體瘤的臨牀試驗。

健友股份(603707):公司發佈公告,近日收到美國FDA 簽發的利拉魯肽注射液,18mg/3mL(6mg/mL),(ANDA 號:218115)批准信,該產品近期將安排在美國上市銷售,有望對公司經營業績產生積極影響。

風險提示:新藥研發及上市不及預期;市場競爭加劇風險等。

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