智通財經APP獲悉,4月2日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,阿斯利康(AZN.US)申報的1類新藥AZD5492在中國獲批兩項新的臨牀試驗默示許可,擬用於治療系統性紅斑狼瘡、特發性炎症性肌病。公開資料顯示,這是一款CD20×TCR×CD8三特異性抗體,是由CD8引導的T細胞銜接器(TCE)。該產品最早於2024年10月在中國獲批臨牀,適應症為複發性或難治性B細胞惡性腫瘤。

AZD5492是一種不對稱的三特異性單克隆IgG1抗體,它含有兩個抗CD20的Fab結構域、一個與TCR結合的VHH結構域,以及一個與CD8共受體結合的VHH結構域。公開資料顯示,由於抗CD20抗體對B細胞的特異性作用,其被廣泛開發應用於B細胞相關疾病的治療,包括非霍奇金淋巴瘤等B細胞惡性腫瘤,以及系統性紅斑狼瘡、系統性硬化症、特發性炎性肌病等自身免疫性疾病。