復宏漢霖HLX04-O臨牀試驗達主要研究終點

財中社

2025/04/03

　　4月2日，復宏漢霖（02696）發布公告，近日其重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液HLX04-O在一項針對溼性年齡相關性黃斑變性(wAMD)的3期臨牀研究中達到了主要研究終點。

　　這項研究是多中心、隨機、雙盲的非劣效試驗，旨在比較HLX04-O與雷珠單抗的有效性和安全性。研究結果顯示，HLX04-O組第48周最佳矯正視力（BCVA）較基線改善的平均字母數變化結果非劣於雷珠單抗組，且兩者的安全性特徵相似，表現良好。

　　HLX04-O是基於本公司自主研發的漢貝泰®（貝伐珠單抗注射液）進行優化的眼科製劑，旨在治療溼性年齡相關性黃斑變性(wAMD)。截至公告日，HLX04-O的3期臨牀研究正在中國及多個國際市場有序開展，2024年中國境內針對wAMD適應症的藥物銷售額預計約為41.8億元。

（文章來源：財中社）

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