文｜氨基觀察

亞盛醫藥迎來了其史上收入最高的年份。

根據其最新發布的財報，收入規模達到9.8億元，同比增長342%。這一增長主要得益於耐立克的強勁銷售，以及武田製藥支付的選擇權款項帶來的顯著增量。

財務數字體現了亞盛醫藥的經營成果質量。在行業仍處於寒冬的背景下，這樣的表現實屬難得。然而，財務數字並未完全展現亞盛醫藥的全部成就。

2024年，耐立克註冊III期臨牀獲FDA批准，國際化序幕拉開；新型Bcl-2抑制劑APG-2575申報上市，新引擎蓄勢待發；同時，公司成功在美股上市，不僅募集了資金，更爲長期發展奠定了堅實基礎……看得出來，亞盛醫藥在加速前進。

隨着進展的增多，亞盛醫藥邁上了新臺階，一個成熟的biopharma正在成型，而不再是一家簡單的創新藥企。

對此，資本市場給予了極大的認可，財報發佈後，亞盛醫藥美股ADR連續兩天大漲，累計漲幅接近20%；港股同樣表現強勁。

雖然亞盛醫藥尚未到達終點，但其持續加速的過程，已經給產業帶來了諸多啓示。

/ 01 / 戰略遠見與戰略定力

創新藥研發之所以是一門高風險的商業，不僅源於極高的技術門檻，更體現在經營管理的複雜程度上：目標的偏差、戰略定力的缺乏，都可能失之毫釐，謬以千里。

而在亞盛醫藥穩健前行的歷程中，有兩大核心要素貫穿始終，那就是“明確且正確的目標”以及“堅定不移的戰略定力”。

亞盛醫藥自成立之初，便立下了極爲清晰的目標：專注於真正的原創新藥研發，致力於滿足全球尚未被滿足的患者需求。正如亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊所言，要堅持投身於那些前人未曾涉足的領域。

從耐立克到APG-2575等一系列管線的研發思路，均踐行了上述理念。

耐立克是國內首個第三代BCR-ABL抑制劑，打破了中國伴T315I突變慢性髓細胞白血病（CML）患者無藥可醫的困境，但其顛覆力又不侷限於此。憑藉全球BIC實力，耐立克以 T315I 突變患者羣體爲突破口，逐步發展成爲一代、二代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥和/或不耐受患者的有效解決方案。未來，它不僅有望進一步改寫CML秩序，還有望顛覆費城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細胞白血病（ALL）、琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸道間質瘤（SDH 缺陷型 GIST）等疾病治療格局。

APG-2575的研發同樣遵循難卻有價值的邏輯。Bcl-2抑制劑攻堅不易，面臨各種成藥挑戰，導致全球已經上市逾八年的維奈克拉，一直是全球唯一一個上市的Bcl-2選擇性抑制劑，其本身也並不完美，面臨TLS、給藥劑量繁瑣等痛點。亞盛醫藥希望成爲改變者，當前臨牀數據有力地支持了這一點：APG-2575出現腫瘤溶解綜合徵（TLS）的概率極低，無需採用每週劑量遞增方案，用藥方案更爲靈活，患者應答速度更快。這些優勢使其有望覆蓋更廣泛的患者羣體，並呈現更好的安全性，填補維奈克拉無法滿足的臨牀空白。

正因如此，耐立克一經上市便持續獲得醫保支持，同時成功吸引了武田製藥的關注與合作；APG-2575 還未上市，同樣受到患者、監管部門以及資本市場的高度期待。

如今回顧亞盛醫藥設定的目標，似乎一切順理成章。然而，若將其置於中國生物製藥過去十餘年的發展大背景下審視，便會發現這一路走來實屬不易。

在亞盛醫藥創立初期，資本市場對創新藥的接受度有限，政策對源頭創新藥的支持力度也相對較弱。換言之，亞盛醫藥從起步就站在了高難度的起點，進入超級HRAD模式。在當時，大家都願意去做短平快，即見效快、風險小的事情，這種主動選擇困難的動作本身就不常見。

即便在後續發展過程中，資本環境逐漸寬鬆，監管政策對創新藥的支持力度不斷加大，行業迎來了蓬勃發展的 “春天”，但隨之而來的是諸多誘惑。部分企業難以抵禦誘惑，紛紛追逐市場熱點，逐漸偏離了最初的創新藥研發初心。

而亞盛醫藥，是自始至終堅持下來的選手。這種戰略遠見與戰略定力，正是亞盛醫藥得以持續突破的關鍵所在。正如楊大俊始終認爲的那樣，成功是因爲所做的是正確選擇，並且能夠堅定不移地堅持下去。

/ 02 / 用科學方法建立護城河

堅持是通向成功的重要基石，但堅持絕非盲目地埋頭前行。成功更在於具備長遠的戰略佈局能力，以及運用科學的方法築牢自身的競爭壁壘。

亞盛醫藥的持續成功，絕非僅靠戰略遠見與戰略定力。要知道，其堅持以患者需求爲中心、不盲從的臨牀開發策略推進管線的做法，實際上將自身暴露於更大的風險之中。在這種不利局面下，如何確保成功成爲大概率事件，無疑需要更爲深入的思考與周全的規劃。

如今覆盤，亞盛醫藥的成功與諸多關鍵要素緊密相連。

其中，最爲核心的要素之一便是人才團隊的構建。以楊大俊爲首的創始人團隊展現出卓越的個人能力，而整個團隊更是精英匯聚。在亞盛醫藥的9位董事中，就有6位擁有博士學位。

不僅如此，亞盛醫藥還擁有強大的外部助力。早在十年前，公司便在美國組建了臨牀顧問委員會，更是能夠吸引任職ASCO CEO長達十年的頂級大拿入局。這樣的人員配置，爲公司的決策與發展提供了堅實的專業保障，爲攻克極具挑戰性的不可成藥靶點提供了可靠支撐。

然而，除了人才因素，一套科學的運行機制對於確保成功同樣不可或缺。

在研發環節，亞盛醫藥並未盲目冒進，而是藉助科學手段持續校準方向。楊大俊透露，亞盛醫藥在研管線的推進均是“數據引導”能夠堅持推進的管線，均基於科學依據、臨牀數據，以及對臨牀上未滿足需求的精準把握。顯然，亞盛醫藥成功的關鍵在於堅持做正確的事，而非單純執着於做前人未做之事。

亞盛醫藥在建立自身護城河方面同樣有理有據。

公司始終佈局契合腫瘤治療發展趨勢的管線。例如，在血液瘤，耐立克、APG-2575，再到MDM2-p53抑制劑APG-115甚至是EED抑制劑APG-5918，都是靶向口服藥。在數據可觀的情況下，有望形成口服無化療的治療方案，推動血液瘤治療“去化療化”，具備極高臨牀價值。

而在血液瘤領域儲備多款重磅藥物不是心血來潮。這一方面能夠增強銷售團隊的競爭力，同時攤薄銷售成本。

在聯合療法的探索中，亞盛醫藥始終堅持以科學和臨牀依據爲支點，這在APG-2575的探索中得到了充分體現。

任何腫瘤的發生都離不開細胞凋亡，很多耐藥機制也源於細胞凋亡的失控。因此，Bcl-2抑制劑在廣泛的腫瘤治療領域具有巨大的聯合應用潛力。楊大俊也是認爲，未來可能會形成Bcl-2抑制劑聯合多個其他治療手段的安全有效的治療方式。

APG-2575有望脫穎而出的邏輯在於，與其他藥物相比，它具有更高的安全性、更便捷的給藥方式，並且既往研究顯示其藥物相互作用非常低。因此，APG-2575與其他療法聯合的可能性也更高。

目前，APG-2575已經取得的諸多聯合療法的積極臨牀結果，進一步佐證了這一點。

例如，去年ASH年會上公佈的臨牀數據證實，當患者出現對維奈托克耐藥的情況後，亞盛醫藥的聯合BTK抑制劑的治療方案，不僅療效強勁，且耐受性極佳。

另外，APG-2575聯合耐立克，能夠形成合成致死的效果，展現出“1+1>2”的能力。該聯合療法針對R/R Ph+ ALL兒童及青少年患者的研究數據顯示，在無需強化療或免疫治療的情況下，不僅起效迅速，且緩解率高且緩解程度深，實現了83.3%的完全緩解率和71.4%的可測量殘留疾病轉陰率。上述數據表明，該聯合治療方案有望成爲Ph+ ALL進入“無化療”時代的新治療選擇。

正是這種經驗與科學的協同，亞盛醫藥有能力爲患者帶來更多實實在在的臨牀價值，也爲公司未來打造“護城河”提供清晰的方向。

/ 03 / 進入全面提速階段

在創新藥領域，速度始終是企業無法迴避的關鍵議題。於衆多投資者而言，創新藥領域仿若奉行 “唯快不破” 的法則，這使得不少企業的管線推進節奏、戰略執行成效，時常在市場中引發爭議。亞盛醫藥在過往發展歷程中，同樣未能避開這類質疑的聲浪。

不過，資本市場的運行節奏與企業實際經營層面，本質上存在天然差異。資本市場裏，股價的漲跌瞬息萬變，以秒爲單位計量；而企業經營則是一個漫長的過程，往往需要以年爲時間尺度去謀劃與推進。

客觀來講，企業經營遵循先慢後快的發展規律，初期需夯實根基，而後方能加速崛起、日益強大。當下的亞盛醫藥，正用實際成果與行動有力地印證着這一規律。

就拿管線研發來說，亞盛醫藥呈現出典型的先慢後快態勢。

以APG-2575爲例，從啓動研發到如今即將上市，歷經長達30年的攻堅克難，前期推進速度並不快。

但如今，它已駛入發展的快車道。在適應症拓展上，從血液瘤領域的慢性淋巴細胞白血病、急性髓系白血病、骨髓增生異常綜合徵、多發性骨髓瘤，乃至淋巴瘤，再到實體瘤，以及非腫瘤領域的自身免疫性疾病等，拓展進程顯著提速。

聯合療法的探索亦是如此。隨着對藥物機制和疾病發生機理的認識不斷深入，以及臨牀開發的推進，越來越多的數據披露，將會使得藥物的聯合潛力不斷顯現，帶來更多疾病領域的治療潛力和市場空間。

楊大俊對此表示：“我們未來產品開發，首先會圍繞目前處於註冊臨牀試驗階段的幾個重要後線產品；其次，會基於Bcl- 2抑制劑，大力開展多種適應症以及聯合療法的開發，甚至涉足非腫瘤適應症領域。這正是我們多年堅持深耕，成爲行業引領者後所具備的獨特優勢。”

這意味着，從單個管線的深入挖掘，到聯合療法的創新探索，再到新分子藥物的落地應用，亞盛醫藥的研發進程全面加速。

而隨着臨牀進展的不斷推進，亞盛醫藥的國際化步伐也持續加快，耐立克便是一個典型範例。

亞盛醫藥藉助耐立克在中國積累的臨牀數據，成功實現產品在中國上市，並取得一系列成果。同時，在美國的臨牀開發也在不斷推進，憑藉藥物顯現的突破性優勢，獲美國FDA許可開展註冊III期臨牀 POLARIS - 2。

正如楊大俊所說：“在過去四五年FDA推行Project Optimus之後，能夠獲得註冊III期方案的通過，這是非常難得的。”

商業化佈局方面，亞盛醫藥同樣進入加速度。在耐立克獲批之後，亞盛醫藥自建商業化團隊，並聯手信達生物推進商業化工作。基於這一模式，已經積累了產品商業化從0到1的進程，且持續進化。

如今，其自身商業化團隊已發展成熟，完全具備自主開拓市場的能力。也正因此，對於 APG-2575 的自主商業化推廣，亞盛醫藥也是滿懷信心。

在發展前期，亞盛醫藥並未盲目求快，而是穩紮穩打，築牢基本盤。但一旦根基穩固，便全力出擊，加速發展，這正是其價值創造加速的核心邏輯。

隨着亞盛醫藥已邁入全球創新的新階段，未來勢必會爲患者帶來更多驚喜，也爲行業帶來更多啓示。