智通財經APP獲悉，製藥巨頭禮來公司(LLY.US)將於週二對兩家公司提起訴訟，指控其大量配製其重磅藥物——胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)/葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)受體激動劑替爾泊肽(tirzepatide)。禮來起訴的兩家藥店分別是位於亞利桑那州吉爾伯特的Strive Pharmacy和新澤西州東溫莎的Empower Pharmacy。這兩起案件將分別在特拉華州和新澤西州的聯邦法院提起訴訟 。

替爾泊肽是用於減肥的Zepbound和治療2型糖尿病的Mounjaro的活性成分。

禮來在對Strive Pharmacy的訴訟中指出：“Strive向消費者傳達的信息必然是，其產品比‘大型製藥公司’競爭對手的產品更能爲個人消費者定製，且Strive提供的治療方案更適合患者，因此能帶來更好的治療效果。然而，這些說法既不屬實，也毫無依據。”

在對Empower Pharmacy的訴訟中，禮來指責該藥店引用了禮來自己關於替爾泊肽的研究。儘管Empower版的藥物爲片劑形式，或者是添加了煙酰胺(禮來上市的Zepbound和Mounjaro中都不含該添加劑)的注射劑。

禮來還向約50家配製藥企和遠程醫療公司發出了停止侵權的函件，要求它們確認已停止大規模配製替爾泊肽。

在替爾泊肽短缺期間，配製藥房依法被允許配製該藥物的複方製劑。美國食品藥品監督管理局(FDA)在2024年10月宣佈替爾泊肽短缺問題已解決，並在12月駁回了配製藥行業貿易組織的質疑，維持了這一決定。

禮來的競爭對手諾和諾德(NVO.US)的GLP-1類藥物司美格魯肽(semaglutide)也曾出現短缺，該藥物以Wegovy的名稱進行減肥藥銷售，以Ozempic的名稱用於治療2型糖尿病的藥物銷售。目前，這一短缺問題也已得到解決。

FDA曾表示，在3月19日之後纔會對生產替爾泊肽的外包機構採取行動。對於司美格魯肽，這一日期是在5月22日之後。

Empower在其網站上聲稱，“仍然可以合法生產經過改良的複方替爾泊肽和司美格魯肽，以滿足患者的特殊需求”。這意味着添加“可能提供額外代謝益處”的維生素B，或者將藥物製成口腔崩解片。

Strive在其網站上關於替爾泊肽有如下表述：“這種複方藥物僅在市售產品缺貨，或處方醫生認定對患者存在臨牀顯著差異時纔可使用。”