石四藥集團(02005)發佈公告,該集團的化學藥品1類新藥SYN045片已取得中國國家藥品監督管理局新增三種不同規格(10mg、25mg及50mg)的一期臨牀試驗許可,可以滿足臨牀試驗多樣化需求,針對不同年齡段患者實現劑量梯度給藥,進一步優化精準給藥方案,提升SYN045片的臨牀應用價值。
SYN045爲高度選擇性PGI2受體激動劑。目前,在集團的臨牀前研究當中,SYN045具有良好的靶點選擇性、化合物活性及安全性,在動物體內抗肺動脈高壓效果明顯,且其毒性低,有利於實現口服長期給藥。隨着SYN045片一期臨牀試驗的推進,集團進入了1類新藥的“快車道”。
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