智通財經APP訊,中國生物製藥(01177)公佈,該集團自主研發的“TQB2101 (ROR1 ADC)”已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的臨牀試驗默示許可,擬用於治療晚期惡性腫瘤。
臨牀前研究數據顯示,TQB2101在多種ROR1陽性腫瘤模型中展現出抗腫瘤活性,且具有良好的安全性特徵。此次獲批的I期臨牀試驗將重點評估其在人體內的安全性、耐受性、藥代動力學特性及初步療效。
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