智通財經APP獲悉，4月2日，諾華(NVS.US)宣佈鹽酸伊普可泮膠囊獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准新適應症，用於治療成人C3腎小球病(C3G)以降低蛋白尿。該產品能幫助患者有效控制蛋白尿，穩定eGFR(估算腎小球濾過率)。伊普可泮是一款特異性補體B因子口服抑制劑。本次是該產品在中國獲批的第二項適應症，此前其已經於2024年4月獲NMPA批准用於治療PNH成人患者。

根據諾華新聞稿，研究顯示，伊普可泮可快速降低蛋白尿，且實現了具有臨牀意義的蛋白尿水平下降。最早在第14天見效，6個月蛋白尿較安慰劑顯著降低35%，12個月腎小球濾過率(eGFR)持續穩定。

C3腎小球病是原發性腎小球腎炎的一種罕見和嚴重形式，以補體失調為特徵。公開資料顯示，大部分C3腎小球病患者最終需要面對改變生活的腎臟透析或者移植。由於目前沒有獲批療法，患者具有嚴重未滿足的臨牀需求。