阿斯利康「本瑞利珠單抗」新適應症申報上市

Insight數據庫
2025/04/03

4 月 3 日,CDE 官網顯示,阿斯利康本瑞利珠單抗注射液新適應症上市申請獲受理。此前 2024 年 8 月,該產品已在國內獲批用於成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘(SEA)的維持治療,今年 3 月又斬獲新適應症。根據臨牀試驗和國內外註冊進展,Insight 數據庫推測此次申報適應症為6 至 11 歲患者 SEA 或嗜酸性肉芽腫病伴多血管炎。來源:CDE 官網本瑞利珠單抗(...

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