智通財經APP訊，綠葉製藥(02186)發佈公告，集團自主研發的1類創新藥若欣林®(鹽酸託魯地文拉法辛緩釋片)正式獲得中國澳門藥物監督管理局的上市批准，用於治療抑鬱症。

若欣林®是中國首個自主研發並擁有自主知識產權、用於治療抑鬱症的化藥1類創新藥。臨牀前研究顯示，若欣林®對於5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)和多巴胺(DA)均具有再攝取抑制作用;另有PET/CT研究證實若欣林®可與大鼠和健康受試者腦內DA轉運體結合，爲其叄重再攝取抑制作用再添強證。

若欣林®的3期臨牀研究結果證實其能夠全面、穩定的治療抑鬱症，顯著改善患者焦慮狀態、阻滯╱疲勞症狀、快感缺失和認知能力，促進社會功能恢復，而且具有良好的安全性和耐受性，不引起嗜睡，不影響性功能、體重和脂代謝。

一直以來，抑鬱症伴隨高複發率、高自殺率、高致殘率，過往抗抑鬱藥雖然總體有效，但是存在明顯未滿足的臨牀治療需求。大多患者接受藥物治療後仍有殘留症狀，主要包括焦慮、認知損害、疲勞、快感缺失等，嚴重損害社會功能，並顯著加快抑鬱症的再次復發。另外，亦易引發性功能障礙、體重增加、情感遲鈍、嗜睡等不良反應，影響患者的治療依從性，也成爲導致預後差的重要因素。

若欣林®自2022年11月在中國內地獲批上市以來，療效和安全性不斷獲得臨牀認可，已成爲近年來中國內地增長最快的抗抑鬱新藥之一，當前累計服務超過3萬名患者。2024年底，若欣林®通過談判首次納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》，有望提升創新可及、造福更多患者。此外，若欣林®用於治療廣泛性焦慮障礙的3期臨牀試驗也在進行中。