智通財經APP獲悉,浦銀國際發佈研報稱,上調諾誠健華(09969)目標價至11.7港元,維持“買入”評級。根據更新的財務狀況,該行將2025E/2026E歸母淨虧損預測分別上調19%/14%,主要由於上調研發費用預測(由於新增多項三期臨牀)。同時,該行引入2027E預測。另外,該行將奧布替尼海外MS適應症市場潛力納入估值模型,導致該行DCF估值模型遠期年份價值提升。
浦銀國際主要觀點如下:
2024年業績符合預期
2024全年實現總收入10.09億元(+36.7%YoY),包括奧布替尼產品收入10.06億元(+49.7%YoY),符合此前公佈的業績預告。歸母淨虧損爲4.41億元(-30.2%YoY),同樣符合此前公佈的業績預告。全年產品銷售毛利率爲86.4%,同比穩定(vs.2023年:86.5%)。4Q24公司實現收入人民幣3.12億元(+54.9%YoY,+12.1%QoQ),其中奧布替尼實現銷售收入3.07億元(+59.5%YoY,+11.4%QoQ);歸母淨虧損爲1.65億元(+361.1%YoY,+1117.6%QoQ)。
奧布替尼持續強勁增長,公司預計2025年將實現30%以上收入增速,主要得益於獨家適應症MZL的進一步醫保放量
4Q24奧布替尼持續強勁增長,實現3.07億元銷售(+59.5%YoY),環比增速進一步提升至11.4%QoQ(vs.3Q24:+9.5%QoQ),使得全年奧布替尼實現10.06億元銷售收入(+49.7%YoY)。管理層表示,奧布替尼強勁增長主要受益於獨家適應症MZL(NHL第二大適應症)加入醫保加速入院放量(核心增長動力),MZL對整體奧布替尼收入貢獻佔比由2024年初10%提升至年底30%。展望2025年,管理層預計奧布替尼仍將維持強勁增長,實現超過30%收入增速,其中MZL收入佔比有望從2024年底的30%進一步提升至50%。臨牀進展方面,國內ITP適應症有望於1H26遞交上市申請,中國2b期SLE數據有望在4Q25讀出,國際PPMS、SPMS三期均有望於2025年啓動。
首次公佈ADC平臺,首款B7-H3ADC有望於1H25提交IND
公司於此次年報業績會首次宣佈其ADC技術平臺及首款管線資產ICP-B794(B7-H3ADC),預計將於1H25提交IND。管理層表示公司希望通過B7-H3這個已知靶點來測試公司ADC平臺的payload及linker技術,從而便於與市面上其他B7-H3ADC進行比較。若表現出更好的療效及安全性,公司將快速推進更多款ADC管線資產進入臨牀。更多BD有望於2025年達成。繼2024年組建BD團隊、2025年初宣佈年內首個BD交易達成後(與康諾亞合作的ICP-B02出海授權至Prolium),公司計劃在2025年達成多項BD交易,管理層認爲奧布替尼、TYK2抑制劑、更早期自免分子及ADC平臺分子均有出海潛力。
2025年主要研發催化劑
(1)2款藥物新適應症批准:奧布替尼1L CLL/SLL中國獲批上市、r/r MZL新加坡獲批上市;坦昔妥單抗中國獲批上市(r/r DLBCL);(2)2款藥物NDA遞交:奧布替尼CLL/SLL,r/r MCL,r/r MZL海外遞交NDA;ICP-723(二代TRK抑制劑)在中國遞交成人及青少年患者NDA(預計近期遞交)、兒童患者NDA(預計2025年);(3)重要數據讀出:ICP-248(BCL2抑制劑)與奧布替尼聯用1L CLL/SLL2期更長隨訪時間數據(預計2025ASCO或ASH)及r/r NHL一期數據讀出、奧布替尼SLE中國2b期數據讀出(預計4Q25)。
投資風險:奧布替尼銷售不及預期,主要藥品出海不及預期,重要項目研發延誤或者失敗。
免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。