智通財經APP訊，石藥集團(01093)發佈公告，該集團開發的I類新藥雙特異性融合蛋白藥物JMT108(“該產品”)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可在美國開展臨牀試驗。該產品亦已於2025年3月獲得中國國家藥品監督管理局批准在中國開展臨牀試驗。

該產品是一種重組全人源抗PD-1且融合IL-15的雙功能融合蛋白，通過靶向PD-1陽性腫瘤浸潤免疫細胞，解除PD-1和PD-L1相互作用導致的免疫抑制，並通過PD-1抗體結合依賴性地啓動IL-15下游信號通路，進一步促進相關免疫細胞的增殖和活化，從而達到增強的抗腫瘤療效。本次獲批的臨牀適應症爲晚期惡性腫瘤。臨牀前研究顯示，該產品的適應症廣泛，在多種惡性腫瘤模型中具有顯着的抗腫瘤作用及良好的安全性，具有較高的臨牀開發價值。