智通財經APP獲悉，4月7日，CDE 官網顯示，諾華製藥(NVS.US)英克司蘭鈉注射液新適應症上市申請獲受理。根據臨牀進展和公開資料，Insight 數據庫推測該適應症為用於未接受任何降脂治療的動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)中危或低危且低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高的成人患者。

截圖來源：CDE官網

英克司蘭鈉是全球首款也是目前唯一一款降低 LDL-C的小干擾 RNA 藥物，於2020 年、2021年分別獲歐盟、FDA批准上市，用於治療成人高膽固醇血癥及混合性血脂異常，證明了小核酸藥物在慢病領域的治療潛力。截至目前，該藥已經在包括美國、歐盟以及中國在內的近100個國家獲得批准，在歐盟獲批4項適應症，在美國獲批3項適應症，在中國獲批4項適應症。