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綜合醫訊
1、《化妝品安全風險監測與評價管理辦法》發佈
近日，國家藥監局發佈《化妝品安全風險監測與評價管理辦法》。《辦法》包括總則、計劃制定、採樣和檢驗檢測、問題線索移交和調查、監測結果評價與應用、附則等六章33條，自2025年8月1日起施行。《辦法》明確，風險監測與評價應當重點對五方面可能影響化妝品質量安全的風險因素開展監測和評價，包括：易在化妝品中添加、可能對人體健康造成危害的物質；化妝品中易對兒童等重點人羣造成健康危害的物質；化妝品原料或者包裝材料可能帶入，化妝品生產、貯存和運輸過程中可能產生或者帶入的風險物質；化妝品標準制修訂工作需要涉及的項目；其他重點監測項目。（中國食品藥品網）
2、國藥、上藥等多家子公司被解除耗材配送
近日，浙江省醫保局發佈了《關於醫用耗材生產（供應）企業解除配送關係事項的公示》，擬一次性解除1038組醫用耗材配送關係。根據公示名單，國藥、上藥、華潤等多家醫藥流通巨頭旗下的大批子公司也在其列。本次涉及被解除耗材類別多達十幾種，從放射影像類、醫用高分子及製品、檢驗試劑、普外科、眼科耗材、醫用衛生材料及敷料、骨科集中採購等，涉及包括富士膠片、碧迪醫療、歐普康視、諾唯贊等知名醫械廠家。自2025年4月8日至2025年4月21日公示期一過，無異議的將直接予以刪除，不再另行通知。（器械之家）
3、4月15日起三類耗材續採啓動
近日，合肥市醫療保障局發佈《關於執行合肥市部分醫用耗材集中帶量採購協議期滿接續採購中選結果的通知》，即將對3類醫用耗材開啓接續採購工作。值得注意的是，此次接續採購實施聯動降價模式，履行合同期間，如出現中選產品在安徽省內公立醫療機構採購最低價、設區市及以上集中帶量採購最低中選價格、各省平臺最低掛網價格低於本次集採中選價格的，中選企業應主動聯動降價。並倡導普通醫用耗材集中帶量採購中選企業對未納入本次集採的同品種其他分類產品實行聯動降價，鼓勵醫療機構根據臨牀需要，優先採購中選企業主動聯動降價的產品。（醫療器械經銷商聯盟）
4、美的集團成立醫療事業部
近日，第91屆中國國際醫療器械博覽會（CMEF）開幕，美的醫療在展會期間舉辦了“AI全維智變2025美的醫療年度新品發佈暨中國脊樑守護計劃啓動會”，並正式宣告美的醫療事業部成立。美的醫療擁有萬東醫療在醫療診斷設備和影像智能解決方案方面的積累，庫卡醫療在手術機器人和康復機器人領域的前沿技術，美的生物醫療在醫療冷鏈冷藏方面的專業優勢，瑞仕格醫療在醫院物流和藥房自動化的成熟方案，以及美的樓宇科技在智慧醫院建設運維的實力，這些優勢資源的協同，將進一步提升美的醫療的產業競爭力。（東方財富）
5、諾維根公司獲得180萬歐元歐盟撥款
近日，瑞士初創公司Novigenix獲得了由歐盟（EU）研究計劃資助的180萬歐元，該計劃專注於通過先進的多組學和人工智能徹底改變癌症診斷、治療和監測。Novigenix是人工智能驅動的精準液體活檢解決方案的公司，其技術對於預測免疫療法反應將起到關鍵作用。當前的腫瘤學項目在準確預測患者反應方面存在困難，常常導致治療效果不佳和患者預後不良。通過將全血RNA測序與循環腫瘤DNA（ctDNA）分析相結合，諾維基因其LITOSeek平臺提供了前所未有的臨牀效益預測水平，爲以下方面提供了下一代液體活檢：更好的患者分層、改進不良事件預測、優化藥物開發。（startupticker）
6、Paige的癌症檢測AI獲得FDA突破性地位認定
近日，數字病理學專家Paige獲得FDA授予的突破性設備稱號，其開發的人工智能工具可用於檢測身體不同部位的癌症。Paige PanCancer Detect旨在幫助病理學家評估多個組織和器官中的可疑病竈。據該公司稱，病理學實驗室處理的病例類型高度多樣化，因此多組織應用對於支持不斷增長的診斷工作量非常重要。突破性設備指定可以加快新型醫療設備的開發，讓患者能夠更早使用，並授予那些有潛力爲危及生命或不可逆衰弱性疾病或病症提供更有效治療或診斷的技術。目前，Paige PanCancer Detect仍處於試驗階段，只能用於研究目的，而不是診斷患者，但Paige公司正致力於獲得FDA的臨牀使用批准。此前，該公司已獲得了FDA對其前列腺癌檢測AI的批准。（pharmaphorum）
7、醫療器械公共服務平臺是什麼？
醫療器械公共服務平臺是奧諮達集團聯合各地政府、園區、醫療機構、科研院校重點打造，旨在專注於全球醫療器械前沿與創新技術項目的孵化、轉化和投資，通過建立與國際接軌的科研與轉移轉化機制，實施開放共享的運行模式，吸引匯聚全球高水平科研專家、醫生及創新創業者入駐，提供集研發轉化、孵化、投資於一體的全鏈條產業技術服務，培育重大創新和應用價值的醫療器械創新成果，爲促進醫療器械產業發展和科技創新提供有力支撐。（奧諮達整理）
8、影禾醫脈完成超億元A輪融資
近日，專注國內醫學影像AI研發和應用的企業上海影禾醫脈智能科技有限公司成功完成超億元A輪融資。本輪融資由遠毅資本領投，鼎潤佳德、科智創安等基金戰略加持。此外，老股東在本輪持續加碼。本輪融資後，影禾醫脈將持續加速“影禾覓芽®”醫學影像基座模型的迭代、醫學影像AI生態的產業化佈局及人才團隊的構建。據官網獲悉，影禾醫脈成立於2020年，是一家專注於醫療影像AI集成與研發的新興科技企業，致力於爲影像醫生提供基於AI和統計學手段的醫學影像輔助工具以及醫療影像AI自研工具。（投資界）