榮昌生物(09995)午前股價上漲11.48%,現報28.65港元,成交額2.20億港元。
近日,榮昌生物宣佈其自主研發的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創新藥泰它西普(telitacicept,RC18)用於治療全身型重症肌無力(gMG)3期研究結果,以“最新突破性研究”口頭報告亮相美國神經病學學會(AAN)年會。數據顯示,泰它西普治療24周後,98.1%的患者重症肌無力日常活動評分(MG-ADL)改善≥3分,87%的患者定量重症肌無力評分(QMG)改善≥5分,具有顯著的臨牀意義。目前,泰它西普用於治療全身型重症肌無力的上市申請已於2024年10月獲CDE受理,並被納入優先審評,預計於今年二季度在中國獲批上市。
華安證券4月01日發佈研報稱,給予榮昌生物買入評級。評級理由主要包括:1)收入增加,投入趨於穩定,費用率大幅降低;2)腫瘤自免商業化經驗累積,准入醫院數量不斷擴大;3)泰它西普適應症拓展,陸續推進給藥隨訪;4)在研管線佈局ADC及雙抗,2期臨牀進行中。風險提示:銷售不及預期風險;研發審批進度不及預期風險;新藥研發失敗風險;政策不確定風險。
責任編輯:盧昱君
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