智通財經APP獲悉,榮昌生物(09995)漲近10%,截至發稿,漲9.92%,報28.25港元,成交額1.88億港元。
消息面上,近日,榮昌生物宣佈其自主研發的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創新藥泰它西普(telitacicept,RC18)用於治療全身型重症肌無力(gMG)3期研究結果,以“最新突破性研究”口頭報告亮相美國神經病學學會(AAN)年會。數據顯示,泰它西普治療24周後,98.1%的患者重症肌無力日常活動評分(MG-ADL)改善≥3分,87%的患者定量重症肌無力評分(QMG)改善≥5分,具有顯著的臨牀意義。目前,泰它西普用於治療全身型重症肌無力的上市申請已於2024年10月獲CDE受理,並被納入優先審評,預計於今年二季度在中國獲批上市。
交銀國際認爲,泰它西普gMGIII期數據優於已上市競品,且商業化推廣策略清晰。在中國內地,泰它西普的gMG適應症上市申請已於2024年10月獲受理並納入優先審評,公司對於該適應症的商業化策略包括:1)增加神經免疫領域專線代表,覆蓋更多目標市場(包括VYVGART的現有重點目標醫院);2)加強醫生教育,重點推廣泰它西普相比VYVGART的核心競爭優勢;3)鼓勵臨牀專家探索更多病例,收集醫生反饋,建立專家分享平臺。基於優異的臨牀數據和清晰的商業化推廣策略,該行看好gMG獲批後對泰它西普銷售放量的長期推動作用。
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