金吾財訊 | 四環醫藥(00460)公告,集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司(「軒竹生物」)研發的創新藥吡洛西利(Bireociclib)取得了重大科研突破,其聯合氟維司羣治療HR+╱HER2-晚期乳腺癌臨牀III期研究(BRIGHT-2,NCT05077449)期中分析結果,已正式刊登於頂級期刊Nature子刊《Nature Communications》。BRIGHT-2研究是由中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河院士牽頭開展的隨機雙盲III期試驗。該試驗聚焦中國乳腺癌患者,他們普遍診斷年齡小、分期晚,LuminalB型比例高,晚期化療應用多,復發風險大。在此次試驗裏,吡洛西利聯合氟維司羣療效顯着。中位隨訪8.7個月時,聯合組中位PFS達12.94個月,遠超氟維司羣組的7.29個月。各亞組患者均有PFS獲益,尤其是內分泌原發耐藥、單純骨轉移、肝轉移患者風險降低明顯,聯合組客觀緩解率為39.7%,能使腫瘤縮小,緩解症狀,帶來生存獲益。