智通財經APP訊,兆科眼科-B(06622)發布公告,BRIMOCHOL™PF(公司候選藥物之一,適應症為老花眼)的第II期臨牀試驗已於2025年3月24日入組首名患者。
該第II期臨牀試驗為一項多中心、隨機、雙盲、交叉及安慰劑對照研究。該試驗的主要目的為評估BRIMOCHOL™PF滴眼液對中國老花眼患者的療效及安全性。該試驗由溫州醫科大學附屬眼視光醫院瞿佳教授出任牽頭研究者,將涉及14箇中心,併入組合共119名患者。
於2025年3月21日,公司與中東及北非地區的領先製藥公司Lunatus Marketing & Consulting FZCO(Lunatus)就BRIMOCHOL™PF訂立分銷及供應協議。
根據協議條款,公司有權授予Lunatus於沙特阿拉伯王國、阿拉伯聯合酋長國、科威特、阿曼、巴林及卡塔爾進口、分銷、推廣、營銷及銷售BRIMOCHOL™PF的獨家權利。作為協議的一部分,Lunatus將代表公司取得相關的當地藥物註冊。公司可按照若干成就獲得里程碑付款。
於2025年4月8日,公司的夥伴Tenpoint Therapeutics Ltd.(Tenpoint)宣佈已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交用於治療老花眼的BRIMOCHOLTMPF的新藥上市申請。Tenpoint由Tenpoint Therapeutics Ltd.與Visus Therapeutics, Inc.合併而成,為一間全球性臨牀階段生物技術公司,開發突破性的療法,以恢復老化眼睛的視力。