沛嘉醫療-B(09996):國家藥監局受理TaurusTrioTM經導管主動脈瓣系統的註冊申請

智通財經
04-14

智通財經APP訊,沛嘉醫療-B(09996)發佈公告,於近日,公司收到中國國家藥品監督管理局的受理通知書,確認受理TaurusTrioTM 經導管主動脈瓣(TAV)系統的註冊申請。

TaurusTrioTM TAV系統由公司基於自JenaValve Technology, Inc.獲得的獨佔許可開發及製造,專爲經股動脈通路治療原生重度主動脈瓣反流患者而設計。該系統於2023年6月獲國家藥監局創新醫療器械特別審批程序受理,將於註冊申請過程中優先評估及審批。

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