【百利天恆：BL-B01D1（EGFR×HER3 雙抗 ADC）聯合用藥治療多種晚期實體瘤獲 4 個 II 期藥物臨牀試驗批准通知書】金融界4月15日消息，百利天恆近日收到國家藥品監督管理局正式批准簽發的 4 個《藥物臨牀試驗批准通知書》，公司自主研發的創新生物藥注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3 雙抗 ADC）的 4 個聯合用藥的 II 期臨牀試驗獲得批准。注射用 BL-B01D1 臨牀試驗符合藥品註冊要求，同意開展聯合侖伐替尼用於晚期肝癌、聯合阿昔替尼±帕博利珠單抗用於晚期腎癌、聯合貝伐珠單抗±化療用於晚期結直腸癌、聯合帕博利珠單抗±化療用於晚期膽道惡性腫瘤的臨牀試驗。BL-B01D1 是全球首創且唯一進入 III 期臨牀階段的 EGFR×HER3 雙抗 ADC，除本次新批准的 4 項臨牀試驗外，正在中國和美國進行 30 餘項針對十餘種腫瘤類型的臨牀試驗。藥品需完成相關臨牀試驗並通過審評、審批後方可上市銷售，醫藥產品具有諸多特點，從研究到投產環節多，易受不確定性因素影響。
金融界4月15日消息，
百利天恆近日收到國家藥品監督管理局正式批准簽發的 4 個《藥物臨牀試驗批准通知書》，公司自主研發的創新生物藥注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3 雙抗 ADC）的 4 個聯合用藥的 II 期臨牀試驗獲得批准。注射用 BL-B01D1 臨牀試驗符合藥品註冊要求，同意開展聯合侖伐替尼用於晚期肝癌、聯合阿昔替尼±帕博利珠單抗用於晚期腎癌、聯合貝伐珠單抗±化療用於晚期結直腸癌、聯合帕博利珠單抗±化療用於晚期膽道惡性腫瘤的臨牀試驗。BL-B01D1 是全球首創且唯一進入 III 期臨牀階段的 EGFR×HER3 雙抗 ADC，除本次新批准的 4 項臨牀試驗外，正在中國和美國進行 30 餘項針對十餘種腫瘤類型的臨牀試驗。藥品需完成相關臨牀試驗並通過審評、審批後方可上市銷售，醫藥產品具有諸多特點，從研究到投產環節多，易受不確定性因素影響。
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