智通財經APP訊,聯邦制藥(03933)發布公告,公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司申報的注射用頭孢噻肟鈉(規格:1.0g;2.0g)經中國國家藥品監督管理局審批,通過仿製藥質量和療效一致性評價。
注射用頭孢噻肟鈉是第叄代頭孢菌素類抗生素,其臨牀應用廣泛,具有抗菌譜廣、穩定、療效確切等顯著優勢。適用於治療敏感細菌引起的下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、婦科感染、菌血症/敗血症、皮膚及皮膚軟組織感染、腹腔感染、骨和關節感染及中樞神經系統感染等。現時,注射用頭孢噻肟鈉為國家醫保目錄(二零二四年版)甲類藥品。
本次獲批將進一步有助於公司鞏固於抗感染領域的優勢地位。公司將持續致力於新產品研發及推進一致性評價,預期將為公司及其股東創造更大收益。