百利天恆(688506.SH):注射用BL-B01D1聯合用藥治療多種晚期實體瘤獲批II期臨牀試驗

智通財經
04-15

智通財經APP訊,百利天恆(688506.SH)發佈公告,公司近日收到國家藥品監督管理局(NMPA)正式批准簽發的4個《藥物臨牀試驗批准通知書》,公司自主研發的創新生物藥注射用BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC)的4個聯合用藥的II期臨牀試驗獲得批准。

根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,注射用BL-B01D1臨牀試驗符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展聯合侖伐替尼用於晚期肝癌、聯合阿昔替尼±帕博利珠單抗用於晚期腎癌、聯合貝伐珠單抗±化療用於晚期結直腸癌、聯合帕博利珠單抗±化療用於晚期膽道惡性腫瘤的臨牀試驗。

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