【有嚴重缺陷和安全隱患 一醫療器械暫停進口經營和使用】金十數據4月18日訊，國家藥監局日前發佈公告，對印度尼西亞樂敦實驗室有限公司的人工晶狀體暫停進口、經營和使用。記者從國家藥監局獲悉，近期國家藥監局對印度尼西亞樂敦實驗室有限公司開展遠程檢查，檢查品種爲人工晶狀體。檢查發現印度尼西亞樂敦實驗室有限公司質量管理體系在變更控制、產品檢驗、關鍵工序和特殊過程驗證確認等方面存在嚴重缺陷，產品存在質量安全隱患。爲保障公衆用械安全，根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產監督管理辦法》有關規定，國家藥監局決定自即日起，對印度尼西亞樂敦實驗室有限公司人工晶狀體，暫停進口、經營和使用。