智通財經APP獲悉,4月17日,禮來(LLY.US)宣佈III期ACHIEVE-1研究取得積極結果,該研究評估了orforglipron與安慰劑相比在飲食和運動單獨控制不佳的2型糖尿病成人中的安全性和療效。Orforglipron是首個成功完成III期研究的口服小分子胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,服用時無需食物和水限制。禮來表示未來該藥如果獲批,將對其能夠在全球範圍內推出orforglipron且不受供應限制充滿信心。
在ACHIEVE-1研究中,orforglipron達到了與安慰劑相比在40周時A1C降低更優的主要終點,從8.0%的基線平均降低A1C 1.3%至1.6%,使用療效估計量。在一個關鍵的次要終點中,超過65%接受最高劑量orforglipron治療的受試者者實現了A1C小於或等於6.5%,低於美國糖尿病協會(ADA)定義的糖尿病閾值。在另一個關鍵的次要終點中,接受orforglipron治療的受試者在最高劑量下平均減重16.0磅(7.9%)。鑑於受試者在研究結束時尚未達到體重平台期,可能表明尚未實現完全減重。