三生製藥(01530.HK)707注射液獲國家藥監局納入突破性治療品種

阿斯達克財經

04-17

三生製藥(01530.HK) 公佈，公司自主研發的抗VEGF/PD-1雙特異性抗體(研發代碼：707注射液)於今日(17日)獲國家藥品監督管理局納入突破性治療品種，適應症爲一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。

707注射液目前正於中國開展多項臨牀研究，其中一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌已獲國家藥監局藥品審評中心(CDE)批准開展III期臨牀研究。此外，707注射液正於國內開展聯合化療一線治療晚期非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌及晚期婦科腫瘤等多項II期研究。707注射液的新藥臨牀試驗申請亦獲得美國食品藥品監督管理局的批准。(sl/u)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2025-04-17 16:25。)

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