美股異動 | 禮來(LLY.US)盤前大漲13% 口服減肥藥3期試驗取得積極成果

智通財經
04-17

智通財經APP獲悉,禮來(LLY.US)宣佈了ACHIEVE-1的積極3期頂線結果,該試驗顯示口服藥物orforglipron在最高劑量下使2型糖尿病患者的體重減輕近8%,並使降低血糖。這一結果超出了華爾街的預期,推動這家美國製藥商的股價在盤前交易中上漲,截至發稿漲幅達近13%,同時使得減肥藥開發商競爭對手諾和諾德(NVO.US)和Viking Therapeutics(VKTX.US)盤前下跌超4%。

該試驗評估了orforglipron與安慰劑相比在患有2型糖尿病和僅通過飲食和運動控制不足的成人中的安全性和有效性。Orforglipron是第一個口服小分子胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,無飲食和水限制,成功完成3期試驗。

經過40周的多劑量治療,禮來公司表示,每天一次的orforglipron用量試驗顯示,3毫克組體重減輕4.7%,12毫克組體重減輕6.1%,36毫克組體重減輕7.9%。服用安慰劑的患者減少了1.6%。HbA1c水平(一種衡量血糖隨時間變化的指標)在不同劑量下平均下降了1.3%至1.6%。

禮來公司已經開始儲備供應該藥,並表示計劃在今年年底前向全球監管機構申請批准。如果獲得批准,該公司對其在全球推出orforglipron而不受供應限制的能力充滿信心。

該公司目前銷售可注射的替西帕肽——其糖尿病藥物Mounjaro和肥胖治療藥物Zepbound的活性成分。與目前每週注射相比,口服藥物被視爲更方便的選擇。受注射減肥藥物大受歡迎的鼓舞,其他幾家公司也正在開發藥物。一些分析人士預測,到2030年代初,減肥藥的年銷售額將達到1500億美元。

分析人士密切關注試驗中出現的副作用,這可能成爲該藥的絆腳石。禮來公司表示,接受最高劑量orforglipron治療的患者中有8%停止了治療。週一,輝瑞公司(PFE.US)停止了其實驗性減肥藥danuglipron的研發,原因是一名試驗患者出現了潛在的藥物性肝損傷,該損傷在停藥後消退。

TD Cowen的分析師在最近的一份研究報告中表示,Orforglipron試驗的“粗略標準”是HbA1C降低2%,體重減輕7%,終止率爲9%。

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