路透4月17日 - 美國食品和藥物管理局局長馬丁-馬卡里(Martin Makary)周四宣佈了一項政策,在法律允許的情況下,限制受該機構監管的公司(如製藥公司)的僱員擔任美國食品和藥物管理局諮詢委員會的正式成員。
馬卡里在一份聲明((link))中說,周四的這項指令旨在促進 "徹底的透明",並減少被認為的行業影響和利益衝突。
Makary 在社交媒體平台 X 上發文稱,FDA 歷來受到企業利益的不當影響。
馬卡里說:"我們歡迎行業僱員參加 FDA 諮詢委員會的會議,"他補充說,行業代表擔任委員會成員代表着 "一種溫馨的關係",這引起了許多美國人的擔憂。
(link) 美國衛生部長小羅伯特-肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.
作為周四宣佈的政策的一部分,FDA 將在其諮詢委員會的決策中優先考慮患者和護理人員的作用。
這些委員會提供獨立的專家意見,就科學、技術和政策決策提出建議,其無投票權的成員代表整個行業而非個別公司。
例如,默克公司(Merck MRK.N)高級副總裁保拉-安南齊亞託(Paula Annunziato)曾在2023年擔任FDA疫苗及相關生物製品諮詢委員會的行業代表。
據路透本月早些時候報導,特朗普政府最近在FDA進行了大規模解僱 (link),撤換了對新藥審評至關重要的員工,扭轉了多年來旨在加快向患者提供有前景治療的進展。
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