復宏漢霖(02696)CEO朱儁:挖掘出創新藥“未被滿足的需求”,經濟效益將自顯

智通財經
04-17

在生物醫藥領域經歷了快速擴張,衆多藥物靶點被密集研究,產品差異化減少,以及創新藥物市場泡沫的破裂之後,Biotech們的財務數據與商業化成果逐步成爲二級投資者們的“選標”指令。

如歌禮制藥(01672)和科倫博泰(06990)均因管線的強勁進展實現了市值翻倍增長;同樣和譽(02256)和雲頂新耀(01952)憑藉首個盈利財年的出色財務數據表現,股價也在持續攀升。而兼具這兩方面優勢的復宏漢霖(02696)似乎成爲了投資者的心頭肉:2月至今股價放量大漲超過90%,成交額超過24億港元,換手率52%。

對於雙面優勢,在4月15日舉辦的以“聚·創”爲主題的復宏漢霖2025年全球研發日上,其執行董事兼首席執行官朱儁明確表示,管線價值的多維擴展核心在於挖掘“未被滿足的需求”,一旦這些需求被發現,經濟效益將自然而然地顯現。“復宏漢霖始終致力於追求‘以患者爲中心’(The Patient-Centered)的崇高使命,我們專注於爲患者提供解決方案,經濟效益往往隨之而來,至今我們的累計銷售額已超過200億。”

研發“引擎”+增長“基石”

創新藥物的基礎無疑是建立在對優質靶點的持續開發和投資之上。在剛剛過去的2024年,復宏漢霖的研發支出達到了18.405億元,同比增長了28.4%,成爲了推動創新增長的“引擎”。

而在持續的投入下,僅2025年該公司的管線進展捷報便頻頻傳播。如2月,復宏漢霖自主研發的自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11美國上市許可申請獲FDA受理。這是復宏漢霖第3款在美國申報上市的自研產品;緊接着漢斯狀®正式獲得歐盟委員會批准,聯合卡鉑和依託泊苷用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者一線治療,成爲全球首個且唯一在歐盟獲批用於廣泛期小細胞肺癌治療的抗PD-1單抗;再接着宣佈一項注射用HLX43(靶向PD-L1抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物)在復發或轉移性食管鱗癌患者中開展的2期臨牀研究在內地完成首例患者給藥。

3月,該公司的HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)聯合曲妥珠單抗和化療(XELOX)對比曲妥珠單抗和化療(XELOX)聯合或不聯合帕博利珠單抗一線治療人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性局部晚期或轉移性胃食管交界部和胃癌的國際多中心3期臨牀研究完成日本首例患者給藥。該3期臨牀研究亦正於中國境內開展中;HLX22用於胃癌(GC)治療獲美國FDA孤兒藥資格認定;月末,HLX79注射液(人唾液酸酶融合蛋白)聯合漢利康(利妥昔單抗注射液)治療活動期腎小球腎炎的II期臨牀試驗申請又獲中國國家藥品監督管理局批准;

進入4月,宣佈重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液HLX04-O用於溼性年齡相關性黃斑變性(wAMD)治療的3期臨牀研究達到主要研究終點;注射用HLX43(靶向PD-L1抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物)(“HLX43”)聯合漢斯狀治療晚期/轉移性實體瘤患者的1b/2期臨牀研究於中國境內(不包括港澳臺地區)完成首例患者給藥。

針對管線幾乎每週都有新的進展,朱儁也直言表示這不僅是研發的系統支持,更是要看到研發背後的社會價值。“復宏漢霖在一個高效運作的系統中,將2024年將收入的1/3拿來做研發不僅得到了6個已上市的產品,而且顯著提升了其研發的價值,使得75萬名患者在他們的醫療解決方案中獲得了長期且實質性的益處。”

當然,在鉅額的研發投入面前,穩定的業績增長是其底氣來源。從財務角度審視,2024年復宏漢霖公司實現了57.244億元的收入,同比增長了6.1%;淨利潤達到8.205億元,同比增長了50.3%;現金流創下了新高,達到了12.4億元。繼2023年首次實現全年盈利之後,這是公司連續第二年實現全年盈利。

細看業績組成,漢曲優®和H藥漢斯狀®無疑是該公司業績增長的“基石”。漢曲優®作爲該公司的關鍵產品,2024年全球銷售額達到28.100億元,同比增長27.0%。這一增長得益於其在乳腺癌等領域的廣泛應用,以及該公司在市場推廣上的精準策略。漢曲優®作爲在中美歐三地獲批的國產單抗生物類似藥,其國際化優勢使其在全球市場中更具競爭力。

H藥漢斯狀®同樣表現出色,2024年實現全球銷售收入13.126億元,同比增長17.2%。作爲全球首個獲批用於一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗,H藥漢斯狀®在肺癌治療領域填補了市場空白,爲患者提供了新的治療選擇。

這些主要產品的持續增長,不僅爲公司帶來了穩定的收入,也進一步鞏固了復宏漢霖在生物創新藥物領域的地位。

出海“拓展”+券商“好評”

在全球化浪潮的推動下,復宏漢霖加速推進了其國際化進程。2024年,該公司成功實現了國際化閉環1.0,產品覆蓋範圍進一步擴大。如漢曲優®在美國、菲律賓和巴西、加拿大等地上市;漢利康®在祕魯等多個拉丁美洲國家獲得批准,漢貝泰®在玻利維亞獲得批准等等。

而在研發日上,朱儁也回顧了全球多個區域的成長曆程。以日本市場爲例,由於該市場具有所有產品的定價均由政府決定而非供應商的特殊性,他表示,若非擁有漢斯狀和HLX22等藥物,復宏漢霖不會考慮進入日本。“日本是一個機遇型市場,若沒有可能成爲暢銷藥的潛力產品,不建議輕易嘗試。除非產品療效和數據極爲出色,否則在日本市場難以獲得高定價權。得益於漢斯狀,我們爲腸癌和胃癌患者提供了良好的治療方案,而HLX22在胃癌和乳腺癌方面也顯示出積極的數據。因此,日本市場對我們而言是必須開拓的。”

進入日本市場後,目前復宏漢霖也“入鄉隨俗”地配備了自己的運營團隊。“日本的臨牀運營團隊和醫生的權威等級制度較爲嚴格,通常需要資深人士出面才能獲得尊重。鑑於此,我們在當地聘請了一些經驗豐富的臨牀科學聯絡官,以便深入日本市場。隨着今年年底或明年年初腸癌數據的發佈,漢斯狀和HLX22的市場推進將更加有力。”朱儁補充的。

得益於因地制宜的國際化打發,截至目前,復宏漢霖實現與全球100多個市場建立了授權合作網絡,其中包括上述的4款產品,它們已經覆蓋了50多個國家。自2024年起,戰略級合作頻繁出現:與諾貝爾獎得主創立的企業Palleon深化了創新合作,與沙特頂尖家族企業共建了合資平臺,與Sermonix達成了乳腺癌腫瘤領域的戰略合作,持續完善公司在乳腺癌領域的治療佈局。

與此同時,復宏漢霖還建成了48000升的商業化產能,實現了在中國、東南亞、北美、歐洲、中東及拉丁美洲等地區的常態化、穩定供貨,爲自己未來進一步拓展全球市場奠定了堅實基礎。

當然,復宏漢霖基本面不斷被夯實之餘,其也收穫了券商的看多。天風、招銀證券在最新研報中給予復宏漢霖“買入”評級。券商認爲,公司在生物創新藥物領域的持續投入和全球化佈局將爲其帶來長期的增長動力。隨着核心產品的進一步放量和新產品的陸續上市,公司的業績有望繼續保持穩健增長。

綜上所述,在目前創新藥板塊復甦的氣氛下,復宏漢霖憑藉穩定的業績與持續推進的管線進程和商業化能力或能持續享受這一波反彈。

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