【百奧泰：注射用BAT7111獲藥物臨牀試驗批准】百奧泰公告，公司於近日收到國家藥監局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，公司在研藥品注射用BAT7111用於晚期實體瘤的臨牀試驗申請獲得批准。根據《Clinical Development Success Rates2011-2020》公佈的數據，通常情況下對於抗腫瘤藥物，一般I/II期臨牀研究階段持續約2年時間，I期完成進入II期的比率約48.8%，II期完成進入III期的比率約24.6%。考慮到臨牀研究週期長、投入大，過程中不可預測因素較多，臨牀試驗、審評和審批的結果以及時間都具有一定的不確定性。
金融界
04-21
百奧泰公告，公司於近日收到國家藥監局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，公司在研藥品注射用BAT7111用於晚期實體瘤的臨牀試驗申請獲得批准。根據《Clinical Development Success Rates2011-2020》公佈的數據，通常情況下對於抗腫瘤藥物，一般I/II期臨牀研究階段持續約2年時間，I期完成進入II期的比率約48.8%，II期完成進入III期的比率約24.6%。考慮到臨牀研究週期長、投入大，過程中不可預測因素較多，臨牀試驗、審評和審批的結果以及時間都具有一定的不確定性。